חברת Roche ספגה אכזבה נוספת הקשורה בתרופה Avastin לאחר ששוברת הקופות האונקולוגית נכשלה במחקר נוסף שבחן את יעילותה בטיפול בסרטן המעי הגס.
החברה השוודית דיווחה על תוצאות המחקר Phase III שכלל 3,451 נבדקים והראה כי טיפול ב-Avastin (bevacizumab) בשילוב עם כימותרפיה אינו משפר את שיעורי השרידות ללא מחלה בקרב חולים עם סרטן המעי הגס המצוי בשלבים מוקדמים, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד. המידע החדש עולה בקנה אחד עם ממצאיו של מחקר אחר (NSABP C-08) שהדגים כי תוספת של שנת טיפול ב- Avastin לטיפול כימותרפי, אינה מביאה לשיפור מובהק סטטיסטית בשיעור השרידות ללא תחלואה.
החדשות פורסמו בסמיכות להודעתו של ה- FDA כי הוא מעכב את החלטתו בנוגע לשאלה האם על Avastin להישאר בשוק כטיפול קו ראשון לסרטן שד מתקדם השלילי ל- HER2. הארכת האישור נדרשה לאחר שהמידע שפורסם על ידי יצרנית התרופה דרש תיקונים משמעותיים.
ה- FDA אישר את הטיפול ב- Avastin לסרטן השד בהליך אישור מזורז בשנת 2008 בהתבסס על מחקרים שהציעו כי התרופה בולמת את התקדמות המחלה למשך יותר מחמישה חודשים. אף על פי כן, שני מחקרים נוספים לא הצליחו להראות כי טיפול בתרופה מביא לכל יתרון ובחודש יולי האחרון, וועדה מייעצת הצביעה 12 למול 1 בעד הפסקת שיווק התרופה לטיפול בסרטן השד.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
