חברת Boehringer Ingelheim החליטה להפסיק את פיתוחה של התרכובת הנסיונית flibanserin המיועדת לטיפול בדחף מיני ירוד בנשים, וזאת לאור התנגדויות אותן העלו הרגולטורים בארה”ב.
החברה מסרה כי היא מוסיפה להאמין ביעילותה של התרופה עבור נשים הסובלות מ- [hypoactive sexual desire disorder – HSDD] אך ציינה כי “תגובת הרשויות, ומורכבותן והיקפן של השאלות שנותרו פתוחות” הובילו להחלטה שהתקבלה. ההודעה האחרונה נמסרה בעקבות החלטתו של ה- FDA מחודש יוני לדחות את אישורה של התרופה עקב חששות הנוגעים לבטיחות וליעילות.
הוועדה המייעצת לתרופות פוריות של הסוכנות הצביעה 10 למול 1 כי flibanserin אינה יעילה בהגברת הדחף המיני בנשים. הוועדה אף פסקה כי תופעות הלוואי הפוטנציאליות, אשר עשויות לכלול אובדן הכרה ודיכאון, אינן באות בחשבון בהינתן היעילות המוגבלת אותה מציעה התרופה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
