אנא סובבו את הטלפון שלכם.
בניגוד להבטחות כי לא נמצא כל קשר ברור בין טיפול בביספוספונטים ובין שברים א-טיפיים בעצם הירך, ה- FDA מוסר כעת כי ישנו צורך בשינוי עלון המידע המצורף לתרופות.
ה- FDA מסר כי יש להוסיף לכל הביספוספונטים הניתנים לחולי אוסטיאופורוזיס אזהרה המדגישה את הסיכון האפשרי לשברים שונים בעצם הירך (diaphyseal fractures ו- subtrochanteric fractures). בנוסף, על החברה המייצרת לכתוב מדריך לשימוש בתרופות שינתן למטופלים.
הסוכנות מסרה כי הדיווחים שהתקבלו על שברים "עשויים להיות קשורים לטיפול בביספוספונטים למשך תקופה ארוכה מ-5 שנים". כפועל יוצא, על הרופאים המטפלים להעריך מחדש את הצורך בטיפול התרופתי, באם המטופל מקבל את התרופה לפרק זמן ארוך מכך.
הידיעה הועברה ע"י מגר' יונה בס אל-חנני; ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות; "אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי"
