אנא סובבו את הטלפון שלכם.
התרופה Thelin, sitaxentan המיועדת לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי [Pulmonary arterial hypertension (PAH)] מורדת מהמדפים לאחר שפורסמו שני מקרים של פגיעה חמורה בכבד בעקבות השימוש בה.
חברת Pfizer המייצרת את התרופה החליטה למשוך את התרופה מהשוק לאחר שנתגלו מקרים בלתי צפויים של נזק לכבד עקב השימוש בה. כמו כן יעצרו מחקרים קליניים הנערכים בתרופה.
Thelin מאושרת לשימוש במסגרת האיחוד האירופאי החל משנת 2006.
סוכנות התרופות האירופאית (European Medicines Agency) ממליצה לכל המטופלים בתרופה ולמשתתפים במחקרים המערבים Thelin לא להפסיק את הטיפול בתרופה ולהתייעץ עם הרופא המטפל על מנת להחליט על המשך הטיפול המתאים.
ישנה כיום קונטרה-אינדיקציה לטיפול ב- Thelin עבור חולים עם פגיעה קלה עד חמורה בכבד ועם רמות גבוהות של aminotransferases טרם תחילת הטיפול.
הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם [Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)] של ה- EMA תבחן את הסוגיה במסגרת המפגש הבא שלה שיערך ב- 13-16 בדצמבר 2010 ותספק המלצות מפורטות בנושא למטופלים.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
