ה- FDA יחל בסקירת בטיחות הורמון הגדילה

 

ה FDA-יחל בסקירת בטיחות של מוצרים המכילים Recombinant Human Growth Hormone ומיוצרים על ידי החברות Pfizer ,Novartis ואחרות, כדי לבחון אם השימוש בהם מגביר את הסיכון לתמותה. הסקירה החלה בעקבות מחקר צרפתי שמצא כי מסוימים שקיבלו את ההורמון, הציגו עלייה קלה בסיכון לתמותה, בהשוואה לכלל האוכלוסייה. הצעד ישפיע על החברות:

Pfizer Inc’s Genotropin, Eli Lilly & Co’s Humatrope, Novo Nordisk A/S’ Norditropin, Roche’s NutropinAQ, Novartis AG generics unit ‘s Omnitrope, EMD Serono’s Saizen, Teva Pharmaceutical Industries Ltd Tev-Tropin.

Recombinant Human Growth Hormone הידוע מבחינה כימית כ Somatropin-הוא חלבון מוזרק שמטרתו לבצע סטימולציה לגדילת רקמות, גובה וחילוף חומרים. ההורמון ניתן במגוון מצבים, כולל קומה נמוכה, סינדרום טרנר ואי ספיקת כליות כרונית.

“נכון להיום, ה FDA-ממליץ לציבור להמשיך את הטיפול

ב -Recombinant Human Growth Hormone-כפי שנרשם על ידי הרופא המטפל”.

מוקדם יותר החודש, מסרו בכירים באירופה כי יחלו בסקירת בטיחות של התרופות הללו בעקבותיו של המחקר הצרפתי, אך כי “אין חשש מיידי בנוגע לבטיחות”.

המחקר הצרפתי (Sante Adulte GH Enfant) SAGhE החל בשנת 2007 וכלל כ-7,000 ילדים שהחלו לקחת את ההורמון בשנים 1985 ו-1996. המחקר עדיין לא פורסם. במחקר נמצאה עלייה של 30% בסיכון לתמותה בקרב משתתפי המחקר. 93 ילדים שטופלו בהורמון מתו בהשוואה ל-70 ילדים בכלל האוכלוסייה בצרפת.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני; ראש אגף ה (לשעבר) במשרד הב; “אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי”.

 

 

 

 

מאמרים נוספים

לא נמצאו כתבות באותו נושא..

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר