ה FDA-יחל בסקירת בטיחות של מוצרים המכילים Recombinant Human Growth Hormone ומיוצרים על ידי החברות Pfizer ,Novartis ואחרות, כדי לבחון אם השימוש בהם מגביר את הסיכון לתמותה. הסקירה החלה בעקבות מחקר צרפתי שמצא כי ילדים מסוימים שקיבלו את ההורמון, הציגו עלייה קלה בסיכון לתמותה, בהשוואה לכלל האוכלוסייה. הצעד ישפיע על החברות:
Pfizer Inc’s Genotropin, Eli Lilly & Co’s Humatrope, Novo Nordisk A/S’ Norditropin, Roche’s NutropinAQ, Novartis AG generics unit Sandoz‘s Omnitrope, EMD Serono’s Saizen, Teva Pharmaceutical Industries Ltd Tev-Tropin.
Recombinant Human Growth Hormone הידוע מבחינה כימית כ Somatropin-הוא חלבון מוזרק שמטרתו לבצע סטימולציה לגדילת רקמות, גובה וחילוף חומרים. ההורמון ניתן במגוון מצבים, כולל קומה נמוכה, סינדרום טרנר ואי ספיקת כליות כרונית.
“נכון להיום, ה FDA-ממליץ לציבור להמשיך את הטיפול
ב -Recombinant Human Growth Hormone-כפי שנרשם על ידי הרופא המטפל”.
מוקדם יותר החודש, מסרו בכירים באירופה כי יחלו בסקירת בטיחות של התרופות הללו בעקבותיו של המחקר הצרפתי, אך כי “אין חשש מיידי בנוגע לבטיחות”.
המחקר הצרפתי (Sante Adulte GH Enfant) SAGhE החל בשנת 2007 וכלל כ-7,000 ילדים שהחלו לקחת את ההורמון בשנים 1985 ו-1996. המחקר עדיין לא פורסם. במחקר נמצאה עלייה של 30% בסיכון לתמותה בקרב משתתפי המחקר. 93 ילדים שטופלו בהורמון מתו בהשוואה ל-70 ילדים בכלל האוכלוסייה בצרפת.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני; ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות; “אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי”.
