ה- FDA אישר לאחרונה טבליות של התרופה Viibryd ,vilazodone hydrochloride המיועדת לטיפול ב- major depressive disorder במבוגרים.
Major depressive disorder המכונה גם דיכאון מאג'ורי מאופיינת על ידי תסמינים הפוגעים ביכולתו של החולה לעבוד, לישון, ללמוד, לאכול וליהנות מפעילויות שבעבר הסבו לו הנאה. לרוב מתרחשות מספר אפיזודות של המחלה במהלך החיים אף על פי שאנשים מסוימים עשויים לחוות אפיזודה אחת בלבד.
הסימנים והתסמינים לדיכאון מאג'ורי כוללים: מצב רוח דיכאוני, אובדן עניין בפעילויות יום-יומיות, שינוי משמעותי במשקל או בתיאבון, נדודי שינה או ישנוניות (hypersomnia), חוסר סבלנות (psychomotor agitation), עייפות מוגברת, תחושת אשמה או חוסר ערך, חשיבה איטית או חוסר ריכוז והתנהגות אובדנית. אנשים שונים הסובלים מדיכאון מאג'ורי מציגים תסמינים שונים.
” Major depressive disorder הינו מצב מגביל המונע תפקוד נורמאלי,” מסר Thomas Laughren מנהל המחלקה למוצרים פסיכיאטריים במרכז להערכה ולמחקר של ה- FDA. “הטיפול התרופתי משפיע על כל אדם בצורה שונה, כך שחשוב כי יהיה מגוון של אפשרויות טיפול הזמינות לאנשים הסובלים מדיכאון.”
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו על ידי מטופלים שנטלו Viibryd במסגרתם של מחקרים קליניים כללו שלשול, בחילות, הקאות ונדודי שינה.
התרופה תהיה זמינה בטבליות של 10, 20 ו- 40 מ”ג.
Viibryd וכל התרופות האנטי-דיכאוניות האחרות מכילות אזהרה ועלון המידע המצורף להן מתאר סיכון מוגבר להופעת מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית בילדים, מתבגרים ומבוגרים צעירים בגילאים 18-24 במהלך תחילת הטיפול.
האזהרה אף מציינת כי המידע הקיים כיום אינו מצביע על סיכון דומה בקרב מבוגרים מעל לגיל 24 וכי מטופלים מעל לגיל 65 הנוטלים תרופות נגד דיכאון מציגים דווקא ירידה בסיכון למחשבות אובדניות ולהתנהגות אובדנית. האזהרה מציינת כי דיכאון והפרעות פסיכיאטריות חמורות אחרות מהוות שלעצמן את גורם הסיכון החשוב ביותר להתנהגות אובדנית וכי יש צורך בניטור הדוק של מטופלים המתחילים ליטול תרופות אלו.
Viibryd מיוצרת על ידי PGxHealth, New Haven, Conn.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
