חברת Depomed קיבלה בשורות משמחות לאחר שהרגולאטורים בארה”ב אישרו את התרופה Gralise המיועדת לטיפול בשלבקת חוגרת (shingles), אך עתה תצטרך החברה לפתור את המחלוקות עם שותפתה Abbott Laboratories.
ה- FDA אישר טבליות של התרופה Gralise (extended-release gabapentin) לטיפול יומי ב- post-herpetic neuralgia המאופיינת בכאב המופיע לאחר ההחלמה מהתפרחת המלווה שלבקת חוגרת. PHN פוגעת באחד מתוך כל חמישה אנשים שאובחנו עם שלבקת חוגרת בארה”ב ובמיוחד בחולים מבוגרים. על פי הערכות שונות, 70,000-100,000 אמריקנים נפגעים מהמחלה מדי שנה.
אישורה של Gralise ילווה בתשלום של 48$ מיליון שיועבר מחברת Abbott ל- Depomed ונשיא החברה מסר כי האישור מהווה “צעד ענק להגשמת החזון האסטרטגי הרווחי של החברה לשנת 2011 והלאה.”
אף על פי כן, עושה רושם כי חברת Abbott אינה כה נלהבת להיות מעורבת במכירה בפועל של Gralise. התרופה הייתה שייכת בעבר לחברת Solvay Pharmaceuticals שנרכשה על ידי הענקית האמריקאית ב-10 בפברואר.
העסקה המקורית כוללת בנוסף לתשלום של 48$ מיליון שיועברו לאחר אישור התרופה, גם תמלוגים של 14-20% ממכירות התרופה ותשלומים נוספים של כ- 300$ מיליון. העניין הסתבך לאחר שחברת Abbott הכריזה שהיא “אינה מאמינה כי היא מחויבת להשיק ולשווק את Gralise.”
Depomed מסרה כי היא מאמינה שההסכם שנחתם מחייב את חברת Abbott ליזום מכירה מסחרית של התרופה בתוך פרק זמן מוגדר מראש ממתן האישור של ה- FDA, “לבצע מספר מינימאלי של מכירות שנתיות” ו”ליזום מספר מינימאלי של מהלכים לקידום התרופה.”
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
