עמוד הביתמאמריםהאינסולין החדש Degludec מפחית אירועים של היפוגליקמיה

האינסולין החדש Degludec מפחית אירועים של היפוגליקמיה

האינסולין degludec ,ultra-long-acting basal insulin שולט ברמת הסוכר בדם ביעילות דומה לזו של האינסולין glargine, אך מביא לשיעור היארעות נמוך יותר של היפוגליקמיה. כך עולה ממחקר phase II שממצאיו פורסמו בכתב העת המקוון Diabetes Care. ממצאיו החיוביים של מחקר ה-phase III באינסולין מכינים את הבמה למחקר נוסף ב- degludec ו- DegludecPlus שיחל בשנת 2013.
"הודענו בעבר כי נגיש בקשות לאישור התרופה באירופה ובארה"ב בו זמנית לקראת סוף השנה הבאה" כך מסרו בכירים בחברת Novo Nordisk "וזו עדיין התכנית שלנו."
ההשפעה הארוכה במיוחד של degludec נובעת משחרור איטי של מונומרים של אינסולין. המונומרים משתחררים ממולטי-הקסמרים (multihexamers) מסיסים הנוצרים לאחר ההזרקה המלעורית. למוצר יש זמן מחצית חיים ארוך ופרופיל פרמקוקינטי חלק ויציב.
מחקר ה- phase II שהיה open-label וארך 16 שבועות כלל 178 נבדקים עם מסוג 1 מחמש מדינות. הנבדקים חולקו אקראית לקבלת האינסולין degludec – 600 או 900 מיקרומול/ליטר, או את האינסולין glargine, בזריקה מלעורית פעם ביום לפני השינה. כל הנבדקים נטלו את האינסולין aspart בזמן הארוחות.
בתום המחקר, ה- A1C היה דומה בקרב שלושת הזרועות – 7.8%, 8.0% ו- 7.6% בהתאמה. רמת הגלוקוז בצום בפלסמה הייתה 8.3, 8.3 ו- 8.9 מילימול/ליטר, בהתאמה.
שיעור היארעות ההיפוגליקמיה היה 0.72 עבור המינון הנמוך של degludec ו- 0.90 עבור המינון הגבוה, בהשוואה לאינסולין glargine. שיעור ההיארעות של היפוגליקמיה לילית היה 0.42 ו- 0.71.
באשר לתופעות לוואי: "תדירות ודפוס תופעות הלוואי היו דומים בקרב הקבוצות השונות."
מחברי המחקר סיכמו ואמרו כי התוצאות "תומכות בעוז" בהמשך המחקרים הקליניים בתרכובת ה- 600 מיקרומול/ליטר של degludec, הפיתוח הקליני של תרכובת ה- 900 מיקרומול/ליטר הופסק.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

הארץ: מצוינות תחת לחץ
(קצת נחת רוח לרוקחות ולרוקחים הקליניים)  מאת פרופ' עמיחי שטנר  כדי לספק רפואה איכותית בתנאי העבודה במחלקה הפנימית כיום, הרופאים זקוקים לעזרה...
לימודי המשך בבית הספר לרוקחות בירושלים
ביה"ס לרוקחות בירושלים מזמין אתכם להירשם ללימודי המשך. קורס סוכרת יעוץ וטיפול תרופתי וקורס אונקולוגיה המטולוגיה.     טופס הרשמה >>...
DIETTTלאתר
דיאטה דלת פחמימות משפרת את גורמי הסיכון בקרב מבוגרים עם מחלות רקע
דיאטה דלת פחמימות משפרת את גורמי הסיכון בקרב מבוגרים עם יתר לחץ דם טרום סוכרת או סוכרת מסוג 2 ועודף משקל או השמנה. אלו ממצאיו של מחקר חדש, שפורסם בכתב...
ה- FDA מאשר את התרופה הראשונה לטיפול ב- Cushing disease
  ה- FDA הודיע לאחרונה כי אישר את התרופה הראשונה לטיפול ב- Cushing disease.   Pasireotide diaspartate הניתנת בזריקה פעמיים ביום ומשווקת בשם Signifor...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "דלקת בדרכי השתן – האם אנטיביוטיקה
    היא הפתרון היחיד?"

 

  • 21:50 – 21:30
    "כיצד ניתן לעזור לגברים הסובלים
    משפיכה מוקדמת?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "ניהול מחלת ה CLL – תפקידו של הרוקח"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האופיואידים הסינטטיים והסמים הג'יהדיסטיים של מועדוני הלילה, וה החדשה בתחום האופיואידים"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "רוקחים ב למערכת ה – כלים לטיפול בפרוביוטיקה לרוקח.ת"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שני כיוונים, טיפול אחד – מנגנון כפול בנזלת אלרגית"
לפרטים נוספים והרשמה
  • מנגנון הספיגה של מגנזיום
  • מגנזיום אלמנטלי
  • מה היא קומפלקסציה וכיצד משפיעה על הספיגה
  • אפקט הפלסיבו
  • שורה תחתונה
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר