מחקר מקרה ביקורת מראה כי בקרב ילדים ומתבגרים עם צהבת כרונית C ,chronic hepatitis C – HCV – תוספת של ribavirin לטיפול ב- peginterferon משפר את פרוגנוזת המחלה.
ידוע כיום כי בהשוואה לטיפול ב- interferon או ב- peginterferon בלבד, טיפול ב- ribavirin משפר את הפרוגנוזה עבור מבוגרים עם HCV כרונית. ישנן ראיות בנוגע ליעילות השילוב של ribavirin ו- interferon עבור הטיפול באנשים מתחת לגיל 18, אך עד היום לא נערכו כל מחקרים קליניים שבחנו את יעילות הטיפול ב- peginterferon בקרב קבוצת גיל זו ואף לא ברור האם תוספת של ribavirin משפרת את התגובה לטיפול. המחקר הנוכחי ניסה לבחון האם תוספת של ribavirin לטיפול השגרתי ב- peginterferon הינו בטוח ויעיל עבור ילדים ומתבגרים.
משתתפי המחקר היו ילדים ומתבגרים בגילאים 5-18 שנים עם זיהום כרוני ב- HCV, הנבדקים חולקו אקראית ובאופן כפול סמיות לקבלת מינון סטנדרטי של peginterferon alfa-2a פעם בשבוע, פלוס ribavirin או פלסבו. משך הטיפול היה 48 שבועות ולאחריהם נערך מעקב בן שנתיים (ללא טיפול). מטרת המחקר העיקרית הייתה תגובה וירולוגית ממושכת (sustained virologic response – SVR) שהוגדרה כהיעדר של HCV RNA, 24 שבועות לפחות לאחר תום הטיפול. התגובה נבחנה בשבועות 24, 48 ו- 72.
מבין 128 הילדים שנבדקו, 114 נמצאו כמתאימים למחקר וחולקו אקראית – 55 לטיפול ב- ribavirin ו- 59 לטיפול בפלסבו. מטרת המחקר העיקרית הושגה בקרב 53% מהילדים שטופלו ב- ribavirin בהשוואה ל- 21% מהילדים שטופלו בפלסבו. הנבדקים בקבוצת המחקר הציגו סבירות גבוהה יותר לתגובה לאחר תום הטיפול (65% למול 37%) וסבירות נמוכה יותר להישנות של המחלה (17% למול 45%).
תופעות הלוואי היו נפוצות ושינויים במינון הטיפול נדרשו עבור 40% מהנבדקים, במרבית המקרים עקב neutropenia.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
