ה- EMA מייעצת בנוגע לסמן הביולוגי הקליני האנושי הראשון

 

סוכנות התרופות האירופאית – European Medicines Agency ,EMA פרסמה להתייעצות ציבורית את דעתה בנוגע לסמן ביולוגי קליני המיועד לשימוש בבני אדם.
חוות הדעת החיובית בנוגע לשימוש בשני סמנים ביולוגיים המצויים בנוזל חוט השדרה -cerebral spinal fluid ,CSF וישמשו לבחירת מטופלים לניסויים קליניים בטרום דמנציה, מחלת ה פורסמה בעקבות בקשתה של חברת Bristol-Myers Squibb. חוות הדעת פתוחה להערות עד ה- 23 במרץ, 2011.

חוות הדעת מציינת כי רמות נמוכות של החלבון Aβ1-42 ורמות גבוהות של החלבון T-tau ב- CSF של מטופלים הסובלים מפגיעה קוגניטיבית קלה קשורים בסיכון גבוה להתפתחות אלצהיימר ודמנציה.
משום ששני החלבונים קשים למדידה יאלצו המעבדות לעקוב אחר הקווים המנחים הבינלאומיים ולתקנן פרוצדורות המבטיחות איכות. כך נמסר מה-Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP של ה- EMA.

ההכשרה שניתנה על ידי ה- EMA מהווה חידוש מדעי שסביר כי יוביל להמלצות שיתקבלו בנוגע למתודולוגיות חדשניות ולכלים לפיתוחן של תרופות חדשות.

באוקטובר 2010 פרסמה ה- EMA חוות דעת בנוגע לסמן ביולוגי המנבא נזק לכליות בעכברים.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

סקירת ספרות
  METFORMIN   משפר פוריות בנשים לא שמנות עם  (PCOS)POLYCYSTIC OVARY SYNDROME   מחקר שפורסם לאחרונה כלל שתי קבוצות נשים לא שמנות עם בעיות של חוסר ביוץ ו-PCOS....
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / קטכולאמינים
 באדיבות ויקירפואה        קטכולאמינים – Catecholamines      בעיות לחץ דם     מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן טווח ערכים תקין ...
תרכובת אנטיסנס חדשנית לטיפול במחלות מערכת העצבים המרכזית
טכנולוגיית ה-antisense היא גישה חדשנית לתהליך הפיתוח המסורתי של תרופות. טכנולוגיה זו מבוססת על סינתזת רצף קצר וייחודי של חומצות גרעין באורינטצית antisense הנקשר ל-mRNA המקודד לחלבון...
health
המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015
     הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015 סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה למנכ”ל משרד הבריאות, פרופ’ ארנון אפק.   הוועדה החליטה על...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר