ה- FDA אישר לאחרונה את החיסון Zostavax, חיסון נגיפי חי מוחלש המיועד למניעה של שלבקת חוגרת (shingles) במטופלים בגילאים 50-59 שנים. Zostavax כבר אושר בעבר לשימוש באנשים מעל לגיל 60.
שלבקת חוגרת פוגעת מדי שנה בכ- 200,000 אנשים בריאים בגילאים 50-59 בארה”ב. המחלה נגרמת על ידי הנגיף varicella-zoster השייך למשפחת נגיפי ההרפס והעשוי אף לגרום לאבעבועות רוח. לאחר שגרם לאבעבועות רוח, יהפוך הנגיף לרדום בעצבים מסוימים בגוף. מסיבות שאינן מובנות לגמרי, עשוי הנגיף להופיע שוב כשלבקת חוגרת, באופן נפוץ יותר באנשים עם מערכת חיסון מוחלשת וככול שהגיל מתקדם.
“הסבירות לשלבקת חוגרת עולה עם הגיל. והגדלת הזמינות של Zostavax לקבוצות גיל צעירות יותר תספק הזדמנות נוספת למניעת המחלה הכואבת והמגבילה”, מסרה Karen Midthun מנהלת המרכז להערכה ומחקר ביולוגי של ה- FDA.
שלבקת חוגרת מאופיינת בפריחה או שלפוחיות, המתפתחות כרצועה על צד אחד של הגוף ועשויות לגרום לכאב חריף שיכול להמשך שבועות, ובמקרים מסוימים חודשים או אף שנים.
האישור מתבסס על מחקר רב-מרכזי שנערך בארה”ב ובארבע מדינות נוספות וכלל כ- 22,000 אנשים בגילאים 50-59. מחצית קיבלו Zostavax ומחצית קיבלו פלסבו. לאחר מכן נוטרו משתתפי המחקר למשך שנה לפחות על מנת לאתר התפתחות שלבקת. בהשוואה לפלסבו, Zostavax הפחית את הסיכון להתפתחות שלבקת ב- 70%.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו במחקר היו אדמומיות, כאב ונפיחות באתר ההזרקה, כמו גם כאבי ראש.
Zostavax אושר לראשונה ב- 26 במאי, 2006 למניעת שלבקת חוגרת באנשים מעל לגיל 60.
Zostavax מיוצר על ידי חברת Merck & Co. Inc, ניו-ג’רזי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
