התרופה retigabine ,Trobalt המיועדת למניעת פרכוסים אושרה באיחוד האירופי כתוספת לטיפול הניתן ל- partial onset seizures.
Retigabine ,Trobalt אושרה לאחרונה על ידי האיחוד האירופי כתוספת לטיפול הניתן ל-partial onset seizures עם או ללא secondary generalisation עבור חולי אפילפסיה מבוגרים.
האישור האירופי התבסס על מידע משני מחקרי phase III (RESTORE 1 ו- 2) ומחקר phase Iib שהראו כי בהשוואה לפלסבו, יותר נבדקים שטופלו בתרופה חוו שיפור של 50% או יותר בתדירות הפרכוסים – כאשר קיבלו מינונים של 600mg, 900mg או 1200mg כתוספת לטיפול תרופתי אנטי אפילפטי קיים. המידע שעלה מהמחקרים הקליניים אף הוביל את הרגולאטורים להוסיף לעלון המידע המצורף לתרופה המלצה המציינת כי יש לנקוט משנה זהירות בעת הטיפול בחולים הסובלים מאצירת שתן (urinary retention).
בנוסף, עקב מעורבות פוטנציאלית בפעילות החשמלית של הלב, ממליץ האיחוד האירופי על בדיקות א.ק.ג סדירות לכל החולים המטופלים בכל תרופה העשויה להשפיע על הפעילות החשמלית של הלב ולכל החולים הסובלים מאי ספיקת לב, היפרטרופיה של חדרי הלב, hypokalaemia או hypomagnesaemia ולחולים מגיל 65 ומעלה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
