אמינות? מחקרים באי ספיקת לב לרוב לא כוללים קשישים

 

רקע: מחקרים קליניים רבים הרלוונטיים לאנשים קשישים כוללים למעשה נבדקים הצעירים מקבוצת הגיל הסובלת מהמחלה הנידונה. דוגמא טובה לכך היא אי ספיקת לב. לכן, ניסינו לבחון את מידת ההדרה (exclusion) של נבדקים מבוגרים ממחקרים קליניים באי ספיקת לב.

שיטות: במסגרת המחקר שבחן את הגדלת המעורבות של קשישים במחקרים קליניים PaRticipation of the ElDerly in Clinical Trials ,PREDICT נבחן מידע ממחקרים קליניים באי ספיקת לב. המידע נלקח מהרשומות של ה- World Health Organization ב- 1 בדצמבר 2008. מטרות המחקר היו למדוד את יחס המחקרים שהדירו נבדקים בגיל מבוגר באמצעות קביעת סף גיל או באמצעים אחרים העשויים לגרום באופן עקיף לגיוס מוגבל של נבדקים מבוגרים. סיווגנו את הקריטריונים להדרה באמצעות 2 קטגוריות: מוצדק או לא מוצדק.

תוצאות: מבין 251 המחקרים שבדקו טיפול באי ספיקת לב, 64 (25.5%) הדירו מטופלים באמצעות מגבלת גיל שנקבעה באופן שרירותי. הדרה שכזו הייתה נפוצה הרבה יותר במחקרים שנערכו באיחוד האירופי בהשוואה למחקרים שנערכו בארה”ב (31/96 [32.3%] vs 17/105 [16.2%]; P = .007) ובמחקרי תרופות שנתמכו על ידי מוסדות ציבור בהשוואה לכאלו שנתמכו על ידי ישויות פרטיות (21/59 [35.6%] vs 5/36 [13.9%]; P = .02). באופן כללי, 109 מחקרים (43.4%) באי ספיקת לב הציגו קריטריון הדרה אחד או יותר שאינם מוצדקים ושהיו עשויים להגביל את קבלתם של נבדקים מבוגרים למחקר. יחס דומה של מחקרים קליניים שכללו קריטריונים לא מוצדקים להדרה נמצא במסגרתם של מחקרים פרמקולוגיים ולא פרמקולוגיים.

מסקנות: למרות ההמלצות של הרשויות הרגולטוריות הלאומיות והבין לאומיות, הדרת נבדקים מבוגרים ממחקרים קליניים באי ספיקת לב הינה עדיין נפוצה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

haaretz
לו רק יכלו, 55% מהרופאים היו עוזרים לחולה סופני לסיים את חייו
55% מהרופאים בישראל היו מוכנים לסייע לחולה סופני לסיים את חייו, לו היה זה חוקי ומצבו הרפואי הצדיק זאת. 31% לא יסכימו לעשות זאת כי הם סבורים כי אסור לרופא להיות שותף בסיום חיי אדם, והיתר...
shiba
ד"ר אבי עירוני מונה למנהל המלר"ד (בפועל)
  ד”ר עירוני, בוגר בית הספר לרפואה באוניברסיטת תל אביב, החל את דרכו הרפואית כאח בחדר המיון עוד בהיותו סטודנט לרפואה בתחילת שנות ה-90. בשנת 1992 התחיל התמחות ברפואה פנימית...
themarker_-_google_search
מייקל היידן ורוב קורמנס: הפוטנציאל של אוסטדו הוא 700-600 מיליון דולר
  קבלת האישור לשיווק התרופה אוסטדו (Austedo) לטיפול בתסמונת של מחלת הנטינגטון זכה לתגובה מאופקת מהשוק. מניית טבע עלתה ב–0.9% בלבד, ונראה שציפיות השוק מהתרופה אינן גבוהות....
man takes medications
מעל למחצית מתושבי המוסדות הסיעודיים עם דמנציה חמורה מקבלים תרופות שיעילותן מוטלת בספק
    תושבי מוסדות סיעודיים עם דמנציה חמורה מקבלים פעמים רבות תרופות שיעילותן מוטלת בספק, כך עולה ממחקר חתך שפורסם ב- JAMA Internal Medicine.   בהסתמך על נתוני מרשמים לאומיים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר