הסקירה הסיסטמטית והמטא-אנליזה של מחקרים אקראיים מסוג מקרה ביקורת נערכה על מנת לזהות תופעות לוואי הקשורות בטיפול בתרופה pregabalin.
מחקרים אקראיים מסוג מקרה ביקורת נבחרו לאחר חיפוש ב- MEDLINE, EMBASE וב-Cochrane CENTRAL עד פברואר 2010 ואף במאגרי מידע קליניים מקוונים. מחקרי מקרה ביקורת מבוססי פלסבו וכפולי סמיות שכללו 20 נבדקים לפחות פר זרוע ניסוי, נמשכו 4 שבועות לפחות ובחנו את ההשפעה הטיפולית של pregabalin בקרב מבוגרים נבחרו.
סה”כ נכללו בניתוח 38 מחקרים והממצאים הבאים דווחו:
• מבין 39 תופעות הלוואי, 20 (51%) נמצאו כקשורות באופן מובהק עם pregabalin (סחרחורות, ורטיגו, חוסר קואורדינציה, הפרעה בשיווי המשקל, חוסר שליטה בשרירים עקב הפרעה במערכת העצבים (ataxia), ראייה כפולה (diplopia), ראייה מטושטשת, ראיה מעורפלת (amblyopia), רעד, ישנוניות, בלבול, הפרעות קשב, חשיבה אב נורמאלית, אופוריה, חולשה, עייפות, בצקות, בצקות היקפיות, יובש פה ועצירות).
• הסיכון היחסי הגבוה ביותר נמצא עבור תופעות לוואי קוגניטיביות/קואורדינציה.
• לא נמצא קשר מובהק בין תופעות לוואי חמורות וטיפול ב- pregabalin.
• נמצא דפוס מינון-תגובה סלקטיבי עבור תחילת ההופעה של תופעות לוואי הקשורות בטיפול ב- pregabalin כאשר תופעות לוואי מסוימות אירעו על רקע טיפול במינונים נמוכים יותר בהשוואה לאחרות.
מחברי המחקר סיכמו מהתוצאות האחרונות כי חולים המתחילים טיפול ב- pregabalin מצויים בסיכון מוגבר להיארעות תופעות לוואי מסוימות, בעיקר כאלו המשפיעות על הקוגניציה/קואורדינציה והנראות כמופיעות בהתאם לדפוס מינון-תגובה סלקטיבי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
