ה- FDA מאשר את הבדיקה Cepheid Xpert C. difficile/Epi assay המיועדת לאבחנה מהירה של הגן toxin B הקשור בהדבקה בחיידק Clostridium difficile – Clostridium difficile infection ,CDI. החיידק גורם לשלשולים ואף עשוי לגרום לדלקת מעיים, למחלות מעיים קשות אחרות ובמקרים חמורים אף למוות.
החיידק Clostridium difficile ,C. difficile נמצא בצואה של אדם הנגוע במחלה. אנשים אחרים עשויים להדבק במחלה באם הם נוגעים במשטחים או בחפצים שזוהמו בחיידק או בנבגים שלו ולאחר מכן נוגעים בפה.
ה- Cepheid Xpert C. difficile/Epi assay היא בדיקה אוטומטית המבוססת על המערכת Cepheid GeneXpert Dx המסוגלת לאתר רצפים גנטיים השייכים ל- C. difficile. המערכת Cepheid GeneXpert Dx כוללת מכשיר המאכסן מחסנית חד פעמית, מחשב אישי ותוכנה המאפשרת לטכנאי המעבדה להריץ בדיקות ולבדוק את תוצאותיהן במהירות.
הבדיקה Cepheid Xpert C. difficile/Epi assay מסוגלת לקבוע האם החיידק מצוי בצואה ואף האם החיידק שייך לזן האפידמי 027/NAP1/BI שנמצא כקשור בעלייה משמעותית בחומרה ובהיארעות של CDI בצפון אמריקה ובאירופה במהלך העשור האחרון.
הבדיקה מיועדת לשימוש כגורם מסייע לאבחנה של CDI. האבחנה של הזן 027/NAP1/BI מיועדת למטרות אפידמיולוגיות בלבד ואין להשתמש בה על מנת לקבוע או לעקוב אחר הטיפול. יש לנטר את מספר ההדבקות ב- C. difficile, את חומרת המחלה ואת תוצאותיה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
