ה- FDA מסר כי הוא ממשיך לקבל דיווחים בנוגע להיארעות של hepatosplenic T-cell lymphoma בקרב חולים המקבלים טיפול ב- tumor necrosis-factor (TNF) blockers, azathioprine או mercaptopurine.
הסוכנות מנתה סה”כ 43 דיווחים על היארעות מקרי סרטן אגרסיבי, רובם בקרב צעירים ומיעוטם אף בקרב מבוגרים. מרבית המקרים אירעו בחולים שטופלו עבור Crohn's disease או ulcerative colitis עם שילוב של תרופות אימונוסופרסיביות אך מקרים מסוימים אירעו גם בקרב חולים שטופלו ב- azathioprine או mercaptopurine בלבד.
לפני שנתיים הוסיף ה- FDA אזהרה לעלון המידע המצורף ל- TNF blockers המציינת את הסיכון להיארעות סרטן בקרב ילדים ומתבגרים המטופלים בתרופות הללו. TNF blockers כוללים: Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) ו- Simponi ,golimumab.
מהסוכנות נמסר: “יש לשקול בזהירות את היתרונות והסיכונים הכרוכים בטיפול בחסמי ה- TNF, azathioprine ו/או mercaptopurine טרם הם נרשמים לטיפול בילדים ובמבוגרים צעירים, בעיקר עבור הטיפול במחלת Crohn וב- ulcerative colitis.”
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
