ה- FDA בארה”ב מגבה את יעילות התרופה לטיפול בצהבת של חברת Vertex

 

התרופה  telaprevir של חברת Vertex Pharmaceuticals Inc יעילה לטיפול בצהבת C, כך פורסם במסמך סקירה של ה- FDA בארה”ב.

“באופן כללי, הסקירה העצמאית שביצע ה- FDA  מאשרת את יעילות התרופה” כך פרסמה הסוכנות בסיכום שהוכן לפאנל המייעץ שצפוי להעריך את התרופה בקרוב.

סוקרי ה- FDA מסרו כי יבקשו מהפאנל לדון בתופעות של פריחות ו שנצפו במסגרת המחקרים הקליניים שנערכו ב- telaprevir. הנושאים הללו ידועים והאנליסטים לא מצפים כי ימנעו את אישור התרופה.

האנליסט Mark Schoenebaum מקבוצה ISI מסר כי ההערות שפורסמו על ידי הסוקרים הינן “כמעט המקרה הטוב ביותר” לתרופה. מספר משקיעים דאגו כי ה- FDA יתמקד בבעיות נדירות שנצפו במסגרת המחקרים אך הללו נסקרו בקצרה.

התרופה של Vertex ויריבה אפשרית של חברת Merck & Co צפויות להביא למהפך באופן הטיפול בצהבת C.

שתי הגלולות צפויות להפוך לשוברות קופות משום יכולתן האפשרית לרפא מספר גדול בהרבה של חולים בזמן קצר במחצית בהשוואה לתרופות הקיימות כיום. התרופות כיום דורשות כמעט שנה של טיפול ולעיתים גורמות לתסמינים דמויי שפעת שחולים מסוימים אינם יכולים לסבול.

פאנל של ה- FDA יסקור את התרופה של חברת Merck ,boceprevir בקרוב. במסמך שפורסם לאחרונה מסרו סוקרי הסוכנות כי התרופה נראית יעילה אך הדגישו את התופעות הלוואי של התרופה הכוללות אנמיה ונושאים בטיחותיים נוספים.

ה- FDA לרוב מאשר תרופות הזוכות לגיבוי מהפאנל המייעץ.

 

 

למסמך של ה- Antiviral Drugs Advisory Committee>>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / קרבוקסי-המוגלובין
 באדיבות ויקירפואה        קרבוקסי-המוגלובין – Carboxyhemoglobin         מעבדה   כימיה בדם     תחום   הערכת...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ויטמין A
 באדיבות ויקירפואה         A ויטמין – Vitamin A     מעבדה   כימיה בדם    תחום   הערכת חסר ויטמין מסיס שומן בדם, בהקשר...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ציסטטין - Cystatin - C
     באדיבות ויקירפואה        ציסטטין – Cystatin – C        מעבדה   כימיה בדם   תחום הערכת תפקודי...
לוקמיה מיאלואידית כרונית
לוקמיה מיאלואידית כרונית (להלן: למ”כ – chronic myeloid leukemia), אשר תוארה לראשונה בשנת 1845 ע”י Hugh Bennet, הינה הלוקמיה הראשונה שאופיינה ע”י שינוי כרומוזומלי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר