ה- FDA האמריקאי אישר לאחרונה טבליות של Tradjenta ,linagliptin המיועדות לשימוש יחד עם דיאטה ופעילות גופנית, ומטרתן לשפר את השליטה על רמת הגלוקוז בדם בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 2.
החולים בסוכרת מסוג 2 אינם מייצרים או מגיבים כראוי לאינסולין, ההורמון המבצע רגולציה לכמות הגלוקוז המצויה בדם. לאורך זמן, רמה גבוהה של גלוקוז בדם עשויה להגביר את הסיכון לסיבוכים חמורים, כולל מחלות לב, עיוורון ונזק לעצבים ולכליות.
"האישור מספק אפשרות טיפולית נוספת למיליוני האמריקאים הסובלים מסוכרת מסוג 2," מסרה ד"ר Mary Parks, מנהלת המחלקה למוצרים מטבוליים ואנדוקרינולוגיה במרכז להערכה ופיתוח תרופות של ה- FDA. "הטיפול יעיל כאשר הוא ניתן לבד או כאשר הוא ניתן כתוספת למשטרי הטיפול הקיימים כיום."
סוכרת מסוג 2 היא הצורה הנפוצה ביותר של המחלה, והיא משפיעה על 90-95% מבין 24 מיליון האמריקאים החולים בסוכרת. Tradjenta מגדילה את רמת ההורמונים המזרזים את הפרשת האינסולין לאחר הארוחה על ידי חסימת האנזים dipeptidyl peptidase-4 או DPP-4, דבר המוביל לשליטה טובה יותר על רמת הגלוקוז בדם.
שמונה מחקרים אקראיים מסוג מקרה ביקורת מבוססי פלסבו וכפולי סמיות הדגימו את היעילות והבטיחות של התרופה Tradjenta, המחקרים שכללו כ- 3,800 חולי סוכרת מסוג 2 הראו שיפור בשליטה על רמת הגלוקוז בדם בהשוואה לפלסבו.
Tradjenta נבדקה כטיפול יחיד ובשילוב עם תרופות נוספות לטיפול בסוכרת מסוג 2, כולל metformin, glimepiride ו- pioglitazone.
Tradjenta לא נבדקה בשילוב עם טיפול באינסולין ואין להשתמש בה לטיפול בחולי סוכרת מסוג 1 או לטיפול באנשים עם רמה גבוהה של קטונים (ketones) בדם או בשתן (diabetic ketoacidosis).
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו לאחר הטיפול בתרופה כללו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, אף גדוש או דולף, כאבי גרון, כאבי שרירים וכאבי ראש.
Tradjenta משווקת על ידי Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc ו- Eli Lilly Co.
הידיעה הועברה ע"י מערכת Pharmaline
