ה- FDA מאשר את התרופה Victrelis ,boceprevir לטיפול במבוגרים עם צהבת C כרונית. Victrelis מיועדת לחולים שחלק מתפקוד הכבד שלהם נשמר ואשר לא טופלו בעבר עבור הצהבת או שקיבלו טיפול שלא היה יעיל.
Victrelis מאושרת לשימוש בשילוב עם peginterferon alfa ו- ribavirin.
הבטיחות והיעילות של Victrelis הוערכו במסגרתם של שני מחקרים קליניים phase 3 שכללו 1,500 נבדקים מבוגרים. שני המחקרים מצאו כי שני שליש מהחולים שקיבלו Victrelis בשילוב עם pegylated interferon ו- ribavirin הציגו תגובה נגיפית מוגברת משמעותית וממושכת (כלומר, לא ניתן היה לאתר את הנגיף בדם 24 שבועות לאחר הפסקת הטיפול בתרופה), וזאת בהשוואה ל- pegylated interferon ו- ribavirin לבד, המהווים את הטיפול הסטנדרטי כיום.
כאשר אדם מציג תגובה וירולוגית ממושכת לאחר סיום הטיפול הדבר מרמז כי נרפא מהמחלה. תגובה נגיפית ממושכת עשויה להתבטא בשיפור במצב שחמת הכבד ובסיבוכים הנובעים ממחלת הכבד, ירידה בהיארעות סרטן הכבד (hepatocelluar carcinoma) וירידה בשיעורי התמותה.
על פי ה- Centers for Disease Control and Prevention כ- 3.2 מיליון אנשים בארה”ב חולים בצהבת C כרונית, מחלה נגיפית הגורמת לדלקת בכבד שעשויה להביא לירידה בתפקודו או אף לאי ספיקה שלו. מרבית החולים לא מציגים כל סימפטומים של המחלה עד שנוצר נזק בכבד, דבר שעשוי לקחת מספר שנים.
ניתן להידבק בצהבת C במספר דרכים, כולל: חשיפה לדם נגוע, תינוק הנולד לאימא חולה, שימוש במחטים משומשות, קיום יחסי מין עם חולה, שיתוף חפצים כגון סכיני גילוח או מברשות שיניים ושימוש בכלים שלא חוטאו לפירסינג או לקעקועים.
Victrelis היא גלולה הניטלת שלוש פעמים ביום עם האוכל. התרופה שייכת למשפחת ה-protease inhibitors אשר פועלות באמצעות קישור לנגיף ומניעת השכפול שלו.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של הנוטלים את התרופה יחד עם pegylated interferon או ribavirin כוללות עייפות, ספירה נמוכה של כדוריות הדם האדומות, בחילות, כאבי ראש ושינויים בחוש הטעם.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
