מחקר מקרה ביקורת שארך 3 חודשים וכלל חולי COPD מצא כי ל- indacaterol ו- tiotropium השפעה דומה על מדדי המחקר העיקריים ויתרונות דומים עבור מספר מדדים משניים.
Indacaterol הינו long-acting beta-agonist ,LABA המיועד לשימוש פעם ביום. המחקר השווה את התרופה עם תרופה פופולארית נוספת המיועדת לשימוש פעם ביום – tiotropium. המחקר כלל חולים עםCOPD בינונית עד חמורה שחולקו אקראית לקבלת טיפול ב- indacaterol בשאיפה (150 microg) או tiotropium בשאיפה (18 microg) פעם ביום למשך 12 שבועות. מדד המחקר העיקרי היה FEV1 שנמדד מ- 23 שעות ו- 10 דקות עד 23 שעות ו- 45 דקות לאחר מתן התרופה. מדדי המחקר המשניים כללו את ציון ה- transition dyspnoea index ,TDI ואת הציון שלSt George’s Respiratory Questionnaire ,SGRQ.
מבין 2,558 החולים שנבדקו, 1,598 חולקו אקראית לקבלת טיפול ו- 1,477 השלימו את המחקר, סיבת הפרישה העיקרית מהמחקר הייתה היארעות תופעות לוואי. ה- FEV1 היה דומה בקרב שתי הקבוצות (1.44 l indacaterol מול 1.42 l tiotropium). השינוי בציון ה- TDI מתחילת המחקר (indacaterol מול tiotropium, 2.01 מול 1.43) וציון ה- SGRQ (37.1 מול 39.2) העידו בעד הטיפול ב- indacaterol.
מחברי המחקר סיכמו כי indacaterol ו- tiotropium הביאו ליעילות דומה ולסבילות דומה בקרב המטופלים. הם ציינו כי indacaterol נמצא כקשור בשיפור גדול יותר במדדים הקליניים.
הערת העורך: למרות שטיפול ב- indacaterol הביא לשיפור גדול יותר ומובהק סטטיסטית במדדי ה- TDI וה- SGRQ, השיפור שנצפה היה קטן יותר מזה שנחשב כמובהק מבחינה קלינית.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
