ה- FDA הודיע כי לא יאשר את התרופות finasteride ו- dutasteride ,5-alpha-reductase inhibitors המיועדות לפרופילקסיס של סרטן הערמונית בקרב גברים בריאים.
המאמר הנוכחי סוקר בקצרה את הסיבות העומדות בבסיס ההחלטה. בעיקרון, המחקרים הקליניים שנערכו הראו כי התרופות אכן הפחיתו את שיעור ההיארעות הכללי של סרטן הערמונית, אך באופן לא שווה. התרופות הפחיתו את הסיכון להיארעות מקרי סרטן קלים מאוד (ציון Gleason 6 ומטה), אך לא הפחיתו את הסיכון למקרי סרטן בסיכון גבוה (ציון Gleason 7-10). כמו כן נמצא קשר בין התרופות ובין עלייה אבסולוטית בסיכון למקרי סרטן עם ציון Gleason של 8-10.
ממצאים אלו אושרו בבדיקה עצמאית נוספת של המידע והם אינם יכולים להיות מוסברים על ידי הטיות וערפלנים. בדיקת תוצאות המחקר מעידה כי 80% מהסרטנים שנמנעו היו בסיכון נמוך מאוד וכי הירידה שנצפתה בסיכון לא הייתה רלוונטית מבחינה קלינית. באופן כללי הודיע ה- FDA כי יחס העלות תועלת של התרופות הללו למניעה של סרטן הערמונית בקרב גברים בריאים אינו חיובי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
