ה- FDA מאשר את Arcapta Neohaler ,indacaterol inhalation powder לטיפול תחזוקתי ארוך טווח, פעם ביום, להרחבת הסמפונות עבור החולים ב-chronic obstructive pulmonary disease ,COPD כולל ברונכיט כרונית ו/או emphysema.
COPD היא מחלת ריאות חמורה המקשה על הנשימה. הסימפטומים עשויים לכלול קוצר נשימה, שיעול כרוני וליחה מוגברת. עישון סיגריות הינו הגורם המוביל ל- COPD והגורם הרביעי לתמותה בארה”ב, כך על פי ה- Centers for Disease Control and Prevention.
Arcapta Neohaler הינה ישות מולקולארית חדשה בקבוצת ה- beta2-adrenergic agonist המסייעת להרפיית השרירים הסובבים את דרכי האוויר של הריאות ובכך למנוע את הסימפטומים הנלווים ל- COPD. Arcapta Neohaler אינה מיועדת לטיפול באסטמה או בסימפטומים חמורים ופתאומיים של COPD.
הבטיחות והיעילות של Arcapta Neohaler הודגמו בשישה מחקרים קליניים שכללו 5,474 חולים מגיל 40 ומעלה. החולים שטופלו בתרופה עישנו חפיסת סיגריות אחת ליום למשך 10 שנים לפחות וסבלו מירידה בינונית עד חמורה בפעילות הריאות.
עלון התרופה מכיל אזהרה המציינת כי long-acting beta2 adrenergic agonists ,LABA מגבירים את הסיכון לתמותה ממחלת האסטמה. כל התרופות מקבוצת ה- LABA, כולל Arcapta Neohaler אסורות לשימוש לחולי אסטמה, אלא אם כן הן ניתנות בתוספת לתרופות לשליטה במחלת האסטמה.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כוללות אף דולף, שיעול, כאבי גרון, כאבי ראש ובחילות.
Arcapta Neohaler משווקת על ידי Novartis Pharmaceuticals Corp.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
