לא ניתן להמליץ על Nesiritide כטיפול שגרתי לכלל אוכלוסיית החולים באי ספיקת לב חריפה, כך עולה מתוצאותיו של מחקר שמומן על ידי יצרנית התרופה ופורסם ב- New England Journal of Medicine (התוצאות הללו הוצגו לראשונה בוועידה של ה- American Heart Association שנערכה בנובמבר 2010.)
כ- 7,100 מטופלים שאושפזו עקב אי ספיקת לב חריפה חולקו אקראית לקבלת טיפול ב- Nesiritide (recombinant B-type natriuretic peptide המעודד הרחבה של כלי דם) או פלסבו. כל הנבדקים קיבלו גם טיפול בתרופות סטנדרטיות אחרות כגון משתנים.
הציון שניתן על ידי הנבדקים לקוצר הנשימה השתפר בקרב שתי הקבוצות לאחר 6 ו- 24 שעות, אך לא נצפו כל הבדלים מובהקים בין שתי הקבוצות. באופן דומה, לא נצפו הבדלים מובהקים בנוגע לשיעורי האשפוז מחדש או התמותה מכל הסיבות לאחר 30 ימים.
הנבדקים שטופלו ב- Nesiritide הציגו סבירות גבוהה יותר לסבול מלחץ דם נמוך.
מאמר מערכת ביקר את החלטתו של ה- FDA לאשר את התרופה בציינו כי “מעל למיליארד דולר בוזבזו ברכישתה.” המחקר מדגים באופן ברור את החשיבות של בדיקת השפעתן של תרופות חדשות על הפרוגנוזה טרם אישורן לשימוש קליני.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
