ה- EMA: ל- varenicline ,Champix יחס תועלת-סיכון חיובי

 

הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם של סוכנות התרופות האירופאית (EMA – European Medicines Agency) וקבוצת עבודה שבדקה את תופעות הלוואי האפשריות של התרופה varenicline ,Champix® סיכמו כי העלייה הקלה בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים שנמצאה במסגרתה של מטא-אנליזה חדשה שנערכה, אינה עולה על התועלת של התרופה בסיוע להפסקת .

הוועדה זיהתה מספר מגבלות למטא-אנליזה, כולל מספר קטן של אירועים שנצפו, סוג האירועים שנספרו, שיעור פרישה גבוה מהמחקרים של נבדקים שקיבלו פלסבו, היעדר מידע בנוגע לתזמון האירועים ואי שילובם של מחקרים בהם לא נרשמו כל אירועים קרדיווסקולאריים. לאור המגבלות הללו, הוועדה אינה יכולה להסיק מסקנות ברורות.

הוועדה ביקשה מחברת Pfizer, המחזיקה בזכויות ה של Champix לכלול בעלון המידע של התרופה מידע נוסף בנוגע לאירועים קרדיווסקולאריים.

 

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

prergnant woman
האם טרום יתר לחץ דם בשלבים מאוחרים של ההיריון מהווה גורם סיכון למשקל לידה נמוך?
    טרום יתר לחץ דם בשלבים מאוחרים של ההיריון עשוי להעלות את הסיכון ללידת תינוקות במשקל נמוך או מתים, כך מצא מחקר חדש מאוניברסיטת Uppsala, שוודיה.   במסגרת המחקר נבדקו...
naturemedicine
בריאות הלב: האם נשים זוכות לטיפול לא נכון?
מחקרים עדכניים מראים כי התעלמות מגורמי סיכון ספציפיים למין, למחלות לב, הביאה לכך שנשים נמצאו בסיכון גבוה יותר למות מאי ספיקת לב בהשוואה לגברים.   הכותבים קוראים לשירותי הבריאות...
health
סרטן המעי הגס והחלחולת בישראל – עדכון הנתונים 3.2016
  סרטן המעי הגס והחלחולת הוא המחלה הממאירה השנייה בשכיחותה בישראל. גורמי הסיכון העיקריים למחלה הם גיל, היסטוריה משפחתית של המחלה, גידול שפיר קודם במעי או מחלת מעי דלקתית,...
themarker_-_google_search
היסטוריה: חוק העישון אושר סופית - בריאות הציבור ניצחה את כספי הטבק
לאחר 20 שנה של ניסיונות חקיקה שנכשלו בעקבות לחצי התעשייה, אישרה הכנסת סופית את הצעת החוק שתשים את ישראל בשורה אחת עם מדינות המערב בתחום המלחמה בעישון: החוק להגבלת פרסום ושיווק מוצרי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר