הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם של סוכנות התרופות האירופאית (EMA – European Medicines Agency) וקבוצת עבודה שבדקה את תופעות הלוואי האפשריות של התרופה varenicline ,Champix® סיכמו כי העלייה הקלה בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים שנמצאה במסגרתה של מטא-אנליזה חדשה שנערכה, אינה עולה על התועלת של התרופה בסיוע להפסקת עישון.
הוועדה זיהתה מספר מגבלות למטא-אנליזה, כולל מספר קטן של אירועים שנצפו, סוג האירועים שנספרו, שיעור פרישה גבוה מהמחקרים של נבדקים שקיבלו פלסבו, היעדר מידע בנוגע לתזמון האירועים ואי שילובם של מחקרים בהם לא נרשמו כל אירועים קרדיווסקולאריים. לאור המגבלות הללו, הוועדה אינה יכולה להסיק מסקנות ברורות.
הוועדה ביקשה מחברת Pfizer, המחזיקה בזכויות השיווק של Champix לכלול בעלון המידע של התרופה מידע נוסף בנוגע לאירועים קרדיווסקולאריים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
