FDA: טיפול ממושך במינון גבוה של Fluconazole מגביר את הסיכון למומים מולדים

טיפול ממושך במינון גבוה של התרופה האנטי-פטרייתית fluconazole ,Diflucan במהלך הטרימסטר הראשון של ההיריון עשוי לגרום למומים מולדים נדירים. כך הזהיר לאחרונה ה- FDA.

הסיכון נצפה אך ורק תחת הטיפול במינונים של 400-800 מ”ג מדי יום ולא תחת הטיפול בגלולה אחת (של 150 מ”ג).

הסוכנות מבססת את אזהרתה על דיווחים שפורסמו בנוגע לילודים שנחשפו חשיפה תוך רחמית למינון גבוה של fluconazole בטרימסטר הראשון להיריון ונולדו עם מומים מולדים נדירים כגון brachycephaly (תסמונת הראש השטוח), שסעים אוראליים, דפורמציות במפרקים ומחלות לב מולדות.

בתגובה לממצאים שונתה קטגוריית התרופה (pregnancy category) מ- C ל- D, עבור הטיפול בזיהומים פטרייתיים מסכני חיים הדורשים טיפול במינון גבוה. קטגוריית התרופה לא שונתה עבור גלולה בודדת (במינון 150 מ”ג) המיועדת לטיפול ב- vaginal candidiasis.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 


מאמרים נוספים

חוק "מרשם הרוקח" – מהפכה בעירבון מוגבל
לאחרונה אישרה הכנסת, בהליך שנוי במחלוקת, תיקון לפקודת הרוקחים, המתיר באופן עקרוני ניפוק תרופות מרשם בידי רוקחים, שלא על פי מרשם. במישור העקרוני מדובר באחת ההתפתחויות החשובות ביותר בדיני...
globsnew
ניאון מקבוצת כת"ב: 6 חולי מלנומה נקיים מסרטן לאחר שנתיים
  חברת ניאון, המשתייכת לפורטפוליו של כלל ביוטכנו (כת”ב), הנסחרת בת”א, הודיעה על פרסום מאמר בכתב העת נייצ’ר, שבחן את השימוש בחיסון נגד סרטן של ניאון בשישה חולים....
themarker_-_google_search
טבע משיקה בבלעדיות תרופה של 148 מיליון דולר
  חברת טבע (7,010 +0.73%) השיקה היום (ג’) גרסאות גנריות של התרופה Solodyn בטבליות בשחרור מושהה בחוזקים של 65 ו-115 מיליגרם. סולודין, שפותחה על ידי חברת Ortho מקבוצת ג’ונסון...
אופיאטים אינם יעילים יותר מתרופות לא אופיאטיות להקלה על כאבים כרוניים
  אופיאטים אינם יעילים יותר מתרופות לא אופיאטיות להקלה על כאבי גב או כאבי ירכיים וברכיים, כך מסכם מחקר חדש שפורסם ב- JAMA.   כ- 250 מטופלים שסבלו מכאבים כרוניים בינוניים-קשים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר