ה- FDA מפרסם סקירת בטיחות מעודכנת על somatropin

ה- FDA בארה”ב פרסם עדכון לסקירת הבטיחות המתמשכת שהוא עורך ל-recombinant human growth hormone ,somatropin ולקשר האפשרי בינו ובין סיכון מוגבר לתמותה.

בדצמבר 2010, הודיע ה- FDA לעובדי מערכת הב ולציבור כי הסוכנות בוחנת מידע שעלה מהמחקר הצרפתי Santé Adulte GH Enfant ,SAGhE שמצא כי מטופלים מסוימים בעלי קומה נמוכה (idiopathic growth hormone deficiency ו- idiopathic או gestational short stature) אשר טופלו ב- recombinant human growth hormone במהלך ילדותם, ואשר אחריהם נערך מעקב למשך זמן ארוך, הציגו עלייה קלה בסיכון לתמותה, בהשוואה לאנשים מכלל האוכלוסייה בצרפת.

ה- FDA קבע כי נכון להיום, הראיות על קשר אפשרי בין recombinant human growth hormone ובין סיכון מוגבר לתמותה אינן חד משמעיות. ניתוח המחקר SAGhE מצא מספר חולשות בתכנון המחקר המגבילות את יכולת הניתוח של תוצאותיו.

ה- FDA בחן אף את הספרות הרפואית כמו גם דיווחים מה- Adverse Event Reporting System ,AERS של הסוכנות. מקורות המידע הנוספים הללו לא סיפקו ראיות המעידות על קשר אפשרי בין recombinant human growth hormone ובין עלייה בסיכון לתמותה.ה- FDA ממליץ לרופאים להמשיך ולרשום את ההורמון, ולמטופלים להמשיך וליטול אותו בהתאם להמלצות המופיעות בעלון לצרכן.

הסוכנות תמשיך לבדוק את הנושא והיא מצפה לקבל מידע נוסף מהמחקר SAGhE באביב של שנת 2012. 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

יתכן כי מחסור בהורמון גדילה מאובחן ביתר בקרב ילדים נמוכים עם BMI גבוה
  ל- Body mass index ,BMI ישנה השפעה שלילית על הורמון הגדילה בקרב ילדים נמוכים, דבר המביא לכך שסטיית התקן אותה מציגה קבוצת ילדים זו, נוטה להביא לאבחנת יתר של מחסור בהורמון.מחברי...
melanoma
חוקרים מה- UMMS זיהו גן הקשור למלנומה גרורתית
    לאחרונה זוהה גן האחראי ליצירת חלבונים העשויים לסייע למלנומה לגדול ולהתפתח. התמקדות בחלבון הנ”ל עשויה לשנות את אופי הטיפולים במחלה ואף לשפר את תוצאותיהם של טיפולים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בדיקת זרחן
 באדיבות ויקירפואה       זרחן – Phosphorous, phosphate     שמות אחרים Phosphate, Phosphorous    מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אדיפונקטין
 באדיבות ויקירפואה           אדיפונקטין – Adiponectin      מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם    תחום    הערכת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר