ה- FDA מפרסם סקירת בטיחות מעודכנת על somatropin

ה- FDA בארה”ב פרסם עדכון לסקירת הבטיחות המתמשכת שהוא עורך ל-recombinant human growth hormone ,somatropin ולקשר האפשרי בינו ובין סיכון מוגבר לתמותה.

בדצמבר 2010, הודיע ה- FDA לעובדי מערכת הב ולציבור כי הסוכנות בוחנת מידע שעלה מהמחקר הצרפתי Santé Adulte GH Enfant ,SAGhE שמצא כי מטופלים מסוימים בעלי קומה נמוכה (idiopathic growth hormone deficiency ו- idiopathic או gestational short stature) אשר טופלו ב- recombinant human growth hormone במהלך ילדותם, ואשר אחריהם נערך מעקב למשך זמן ארוך, הציגו עלייה קלה בסיכון לתמותה, בהשוואה לאנשים מכלל האוכלוסייה בצרפת.

ה- FDA קבע כי נכון להיום, הראיות על קשר אפשרי בין recombinant human growth hormone ובין סיכון מוגבר לתמותה אינן חד משמעיות. ניתוח המחקר SAGhE מצא מספר חולשות בתכנון המחקר המגבילות את יכולת הניתוח של תוצאותיו.

ה- FDA בחן אף את הספרות הרפואית כמו גם דיווחים מה- Adverse Event Reporting System ,AERS של הסוכנות. מקורות המידע הנוספים הללו לא סיפקו ראיות המעידות על קשר אפשרי בין recombinant human growth hormone ובין עלייה בסיכון לתמותה.ה- FDA ממליץ לרופאים להמשיך ולרשום את ההורמון, ולמטופלים להמשיך וליטול אותו בהתאם להמלצות המופיעות בעלון לצרכן.

הסוכנות תמשיך לבדוק את הנושא והיא מצפה לקבל מידע נוסף מהמחקר SAGhE באביב של שנת 2012. 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / גלובולין קושר טירוקסין
 באדיבות ויקירפואה          Thyroxine-binding globulin גלובולין קושר טירוקסין      כינויים נוספים    TBG, Serpin A7, Thyropexin...
הטיפול התרופתי בהגדלה שפירה של הערמונית
מבוא  הגדלה שפירה של הערמונית Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) היא מחלה נפוצה מאוד בקרב גברים ושכיחותה עולה עם הגיל. קשה לקבוע את שכיחות המחלה במדויק לאור שימוש בהגדרות שונות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / חומצות אמינו בדם ובשתן - Amino acids
   באדיבות ויקירפואה        מדריך בדיקות מעבדה – מאת פרופ’ בן-עמי סלע / חומצות אמינו בדם ובשתן – Amino acids    ...
מאחורי הכותרות: האם endometriosis מגבירה את הסיכון לסרטן?
    נשים עם endometriosis (גדילה מחוץ לרחם של רקמה הזהה לזו של רירית הרחם) מצויות בסיכון גבוה יותר ללקות בשלוש צורות נפוצות של סרטן השחלות.   מחקר שנערך באוניברסיטת דרום...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר