ה- FDA הודיע לאחרונה כי אישר את התרופה vemurafenib ,Zelboraf, המיועדת לטיפול במלנומה ששלחה גרורות ובמלנומה שאינה ניתנת לכריתה כירורגית, עבור חולים המציגים את המוטציה BRAF V600E. התרופה פותחה יחד עם בדיקה דיאגנוסטית המיועדת לביצוע בדיקות סקר לאיתור המוטציה הנ”ל, הנוכחת בכמחצית ממקרי המלנומה המצויה בשלבים מאוחרים (late-stage melanomas).
באופן נורמאלי, החלבון BRAF משמש לרגולציה של גדילת התא, vemurafenib הינה מעכבת של BRAF המסוגלת לעכב את החלבונים המוטנטים.
אישור התרופה מתבסס על מחקר שכלל 675 נבדקים הן עם מלנומה בשלבים מאוחרים והן עם המוטציה BRAF V600E. הנבדקים שטופלו ב- vemurafenib הציגו שרידות כללית משופרת בהשוואה לנבדקים שטופלו ב- dacarbazine (77% מול 64% עדיין חיים).
מלנומה הינה הגורם המוביל לתמותה ממחלות עור. ה- National Cancer Institute העריך כי 68,130 מקרים חדשים של מלנומה אובחנו בארה”ב במהלך שנת 2010 וכי כ- 8,700 אנשים מתו מהמחלה.
Zelboraf משווקת על ידי Genentech, מקבוצת Roche. ה-cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test מיוצר על ידי Roche Molecular Systems.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
