ה- FDA בארה”ב הודיע לאנשי מערכת הבריאות ולמטופלים כי עדכן את עלון המידע של התרופה zoledronic acid (Reclast®) בנוגע לסיכון לאי ספיקת כליות. ה- FDA ציין כי קיבל דיווחים על חולים שפיתחו כשל כלייתי חריף שהצריך טיפול בדיאליזה או שהביא לתוצאה קטלנית בעקבות הטיפול בתרופה. העלון המעודכן מציין כי ישנה קונטרה אינדיקציה לטיפול בתרופה עבור חולים המציגים פינוי קריאטינין של פחות מ- 35 mL/min או עבור חולים המציגים עדות לפגיעה חריפה בתפקוד הכליות. העלון אף ממליץ כי אנשי מערכת הבריאות יערכו בדיקות סקר לחולים טרם תחילת הטיפול בתרופה, על מנת לזהות חולים המצויים בסיכון גבוה.
השינויים יבוצעו לעלון התרופה Reclast בלבד ולא לעלון התרופה Zometa® אשר מאושרת לטיפול באינדיקציות הקשורות במחלת הסרטן.
ה- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ,MHRA פרסמה המלצות דומות עבור Aclasta® באפריל 2010.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
