אנא סובבו את הטלפון שלכם.
שילוב של sitagliptin–simvastatin בטבלית אחת (Juvisync) אושר לטיפול במבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2 וכולסטרול גבוה, כך הודיע ה- FDA בשבוע שעבר.
הטבליות אושרו בשלושה מינונים: 100 מ"ג sitagliptin/10 מ"ג simvastatin, 100 מ"ג/20 מ"ג ו- 100 מ"ג/40 מ"ג. כרגע לא אושרו טבליות של 50 מ"ג sitagliptin וחולים הזקוקים למינון הנ"ל ימשיכו ליטול את התרופה בגלולה נפרדת.
ה- FDA ציין כי לאחרונה התעוררה מודעות לכך שקיים סיכון נמוך כי טיפול בסטטינים יעלה את רמות הסוכר בדמם של חולי סוכרת מסוג 2. בהתאמה, עלון המידע של התרופה Juvisync יזהיר מפני האפשרות לתופעה זו. יתר על כן, עלון מידע יינתן למטופלים בעת מילוי המרשם בבית המרקחת.
האישור החדש מתבסס על ניסיון רב בשימוש בשתי התרופות ועל היכולת של טבלית בודדת להעביר ריכוז דומה של שתי התרופות לזרם הדם (יכולת דומה לזו הנצפית כאשר שתי התרופות ניטלות בנפרד).
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
