Eli Lilly מפסיקה את שיווק התרופה drotrecogin alfa ,Xigris

ה – European Medicines Agency ,EMA וה- US Food and Drug Administration ,FDA הודיעו כי Eli Lilly החליטה למשוך מהשוק את התרופה drotrecogin alfa ,Xigris. על פי הדיווח, מחקר קליני שהסתיים לאחרונה (PROWESS-SHOCK trial) מצא כי drotrecogin alfa אינה משפרת את סיכויי ההישרדות של הלוקים באלח דם חמור או בהלם ספטי.

תוצאותיו של המחקר PROWESS-SHOCK מעידות כי התרופה לא עמדה ביעדיה העיקריים – הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעורי התמותה מכל הסיבות במשך 28 ימים, של החולים שטופלו ב- drotrecogin alfa, בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו. המחקר אף מצא כי התרופה לא עמדה ביעדיה המשניים – הפחתת שיעורי התמותה של חולים הסובלים ממחסור חמור של protein C.
ההבדל הקטן שנצפה בשיעורי התמותה לאורך 28 ימים של כלל אוכלוסיית המחקר (26.4% בקרב זרוע ה- drotrecogin alfa מול 24.2% בקרב זרוע הפלסבו, 1,680 נבדקים) לא היה מובהק סטטיסטית.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

health
החזקת "מלאי ברזל" של תכשירים רפואיים בישראל
  בעיית החסרים בתכשירים רפואיים מהווה מכשול לקיום הרצף הטיפולי במדינת ישראל ועלולה להביא לפגיעהאפשרית במטופלים. במטרה להבטיח שיווק רציף של תכשירים בישראל ועל פי תקנה 7 סעיף קטן...
כדור
המסר לרופאים: במקום טיפול יעיל וחינמי – תרופה יקרה לכל החיים
בכנס השנתי של איגוד הגסטרואנטרולוגיה ותזונת ילדים הוצג פוסטר שיווקי לתרופה ביולוגית חדשה – שמציג מטופלים בתזונה מיוחדת כמסכנים, אף שזהו הטיפול הראשוני המקובל למחלה ■ “זהו שיווק...
הודעת חברת רוש
  ביום שישי ה- 17.07.2009 פורסמה באתר פארמהליין ידיעה לגבי הפסקת השיווק של התכשיר אקוטן / רואקוטן.הידיעה הייתה תקציר מתורגם לעברית של ידיעה שהתפרסמה באתר מדסקייפ האמריקאי, שהתברר...
נוהל 78- ניפוק תכשירים המכילים מרכיב בעל פוטנציאל לשימוש לרעה- עדכון 2 נוב' 09'
לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסויימים, הוגדרו תנאים לשיווק והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב מוגבל. במסגרת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר