ה- FDA מסר כי בשנה האחרונה אישר 35 תרופות חדשות וטען כי הסוכנות מאשרת תרופות חדשות מהר יותר מכל סוכנות מקבילה לה בעולם.
ה- FDA ציין כי מספר התרופות החדשות שאושרו הוא מהגבוהים בעשור האחרון ומתעלה עליו רק זה של שנת 2009 (37). ה- FDA אף מסר כי 24 מהתרופות הללו אושרו על ידו לפני כל מדינה אחרת בעולם כמו גם לפני האיחוד האירופי וכי הנתון מהווה את “המשך המגמה בה ארה”ב מובילה את העולם באישור תרופות חדשות”.
35 התרופות החדשות שאושרו (עד ספטמבר 2011) כוללות 2 תרופות לטיפול ב- hepatitis C – Victrelis (boceprevir) של Merck & Co’ ו- Incivek (telaprevir) של Vertex, תרופה לטיפול ב- late-stage prostate cancer, Zytiga (abiraterone) של Johnson & Johnson, טיפול חדש מזה 30 שנה ל- Hodgkin’s lymphoma, Adcetris (brentuximab vedotin) של Seattle Genetics, וטיפול חדש מזה 50 שנה לזאבת – Benlysta (belimumab) של GlaxoSmithKline ו- Human Genome Sciences.
ה- FDA ציין כי 16 מבין התרופות אושרו בהליך מהיר – כלומר תוך 6 חודשים, וכי שני שליש אושרו לאחר סבב סקירה בודד.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
