ה- FDA חוקר דיווחים על דימומים חמורים שנגרמו כתוצאה מטיפול ב- dabigatran

 

ה- FDA הודיע כי יחקור דיווחים על היארעות דימומים חמורים שנגרמו כתוצאה מטיפול בתרופה נוגדת הקרישה dabigatran (המשווקת כ- Pradaxa), אך מסר כי נכון להיום, היתרונות העולים מהשימוש בתרופה “ממשיכים לעלות על הסיכונים הפוטנציאלים”, כאשר השימוש נעשה בהתאם להתוויות.

הסוכנות מסרה כי אף על פי שהתקבלו מספר דיווחים על היארעות דימומים (אפילו קטלניים) מאז שאושרה התרופה המיועדת להפחתת הסיכון לשבץ בקרב חולים עם nonvalvular atrial fibrillation (הפרעת הקצב הנפוצה ביותר), יש לבדוק האם שיעור האירועים גבוה מהמצופה.

ה- FDA ציין כי על הרופאים להמשיך לרשום את התרופה בהתאם להתוויות המאושרות.

עלון התרופה מזהיר מפני היארעות של דימומים חמורים ואף קטלניים. מחקר קליני גדול (18,000 נבדקים) שהשווה את שיעור ההיארעות של דימומים חמורים כתוצאה מטיפול ב- Pradaxa ו- warfarin, מצא כי שתי התרופות גרמו לשיעור דימומים דומה.

 

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

חוסר שליטה על הסוגרים נפוץ בקרב נשים צעירות אשר לא היו מעולם בהיריון
  מעל ל- 10% מהנשים הצעירות שלא היו מעולם בהיריון מדווחות על אי נקיטת שתן (urinary incontinence), כך עולה ממחקר חדש שפורסם ב- Annals of Internal Medicine. כ- 1,000 נשים מאוסטרליה...
nose1
ליקוי בחוש הריח עשוי להעיד על עלייה בסיכון לתמותה בקרב קשישים בריאים
פגיעה בחוש הריח מהווה גורם מנבא עצמאי לתמותה בקרב מבוגרים בריאים, כך עולה ממחקר ארוך טווח שפורסם ב- Annals of Internal Medicine.   כמעט 2300 מבוגרים (גיל 76 בממוצע) עברו את ה-...
coffee
קפה אספרסו מונע מחלבוני הטאו הקשורים למחלת האלצהיימר מלהצטבר
כמחצית מהאמריקאים שותים קפה מידי יום, כאשר קפה אספרסו פופולארי במיוחד. מחקרי עבר הציעו כי לקפה יתרונות אפשריים למניעת מחלות נוירו-דגנרטיביות, אף על פי שהמנגנון הספציפי עדיין אינו ברור....
פיתוח תכשיר חדש לטיפול בהתמכרות לאלכוהול
האוניברסיטה של וויסקונסין במילווקי החלה בתהליך אישור תכשיר חדש שנועד לטיפול בהתמכרות לאלכוהול.לדברי החוקרים, התכשיר החדש מגיב עם נוירוטרנסמיטורים במוח וחוסם את ההשפעות היופוריות הנגרמות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר