מחקר phase II שבדק טיפול משולב ב- pertuzumab ו- trastuzumab מצא כי חולות בסרטן שד החיובי ל- HER2 שקיבלו את הטיפול המשולב יחד עם docetaxel, הציגו תגובה טובה יותר, בהשוואה לחולות שקיבלו שילוב של trastuzumab ו- docetaxel.
המחקר כלל 417 נשים שלא טופלו מעולם עם סרטן שד חיובי ל- HER2 אשר חולקו אקראית וחולקו על פי סוג הסרטן – ניתן לניתוח, מפושט מקומית (locally advanced) ודלקתי ועל פי ביטוי הקולטנים ההורמונאליים, לקבלת אחד מתוך ארבעה טיפולים:
• קבוצה A – trastuzumab מנת העמסה של 8 mg/kg ולאחריה 6 mg/kg מדי 3 שבועות פלוס docetaxel 75 mg/m2 ולאחר מכן 100 mg/m2 מדי 3 שבועות, במידה והמטופל סבל את המינון – 107 נבדקות
• קבוצה B – pertuzumab (מנת העמסה של 840 mg ולאחריה 420 mg מדי 3 שבועות) ו- trastuzumab פלוס docetaxel – 107 נבדקות
• קבוצה C – pertuzumab ו- trastuzumab – 107 נבדקות
• קבוצה D – pertuzumab פלוס docetaxel – 96 נבדקות
מטרת המחקר העיקרית הייתה בדיקת התגובה הפתולוגית ברקמת השד. החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
קבוצה B הציגה שיעור שיפור פתולוגי מובהק סטטיסטית (49 מתוך 107 החולות, 45.8% [95% CI 36•1—55.7]) בהשוואה לקבוצה A (31 מתוך 107 החולות 29.0% [20.6—38.5]; p=0.0141).
23 מתוך 96 (24.0% [15.8—33•7]) הנשים מקבוצה D הציגו תגובה לטיפול כמו גם 18 מתוך 107 (16.8% [10.3—25.3]) נשים מקבוצה C.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר מ- grade 3 ומעלה היו neutropenia 61 מתוך 107 נשים מקבוצה A, 48 מתוך 107 נשים מקבוצה B, 1 מתוך 108 נשים מקבוצה C ו- 52 מתוך 94 נשים מקבוצה D. febrile neutropenia 8, 9, 0 ו- 7 נשים בהתאמה, ו- leucopenia 13, 5, 0 ו- 7 נשים בהתאמה. שיעור תופעות הלוואי החמורות היה דומה בין הקבוצות A, B ו- D, אך נמוך יותר בקרב קבוצה C.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
