מטא-אנליזה שפורסמה בכתב העת המקוון Archives of Internal Medicine מצאה כי בהשוואה לתרופות אחרות שנבדקו כביקורת, dabigatran הגבירה את הסיכון לאוטם שריר הלב (myocardial infarction – MI) ול- acute coronary syndromes ,ACS בקרב מגוון חולים.
הניתוח שכלל מחקרים אקראיים מסוג מקרה ביקורת שילב מידע מ-7 מחקרים (30,514 נבדקים). מטרת הניתוח הייתה למצוא את שיעור ההיארעות של MI או ACS (תעוקת חזה בלתי יציבה, MI או תמותה מסיבות הקשורות בלב), באם המחקר לא דיווח על MI כתופעת לוואי. שיעור התמותה כללי היה מטרתו השנייה של הניתוח. שני מחקרים בדקו את הטיפול ב- dabigatran למניעת שבץ בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים, מחקר אחד בדק את יעילות התרופה למניעת acute venous thromboembolism, מחקר אחד בדק את יעילות התרופה למניעת ACS ושלושה בדקו את יעילות התרופה כטיפול פרופילקטי קצר טווח ל- deep venous thrombosis. תרופות הביקורת כללו warfarin, enoxaparin או פלסבו.
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
• Dabigatran נמצאה כמגבירה את הסיכון ל- MI או ACS בהשוואה לשאר התרופות (dabigatran: 237 מתוך 20,000 (1.19%) בהשוואה לתרופות הביקורת: 83 מתוך 10,514 (0.79%), יחס סיכוי: 1.33).
• שישה מחקרים דיווחו על תמותה. Dabigatran נמצאה כמפחיתה את הסיכון לתמותה בהשוואה לתרופות הביקורת (dabigatran: 945 מתוך 19,555 (4.83%) בהשוואה לתרופות הביקורת: 524 מתוך 10,444 (5.02%), יחס סיכוי: 0.89).
עורכי הניתוח סיכמו ומסרו כי ממצאי המחקר מעידים שטיפול ב- dabigatran (בהשוואה לטיפולים אחרים) מגביר את הסיכון ל- MI או ACS. אף על פי כן, למרות שהגידול בסיכון היחסי הוא 33%, הגידול בסיכון האבסולוטי קטן מאוד – 0.27%.
סה”כ היתרונות ויחס הסיכון-תועלת של dabigatran מעידים בעד התרופה עבור חולים עם פרפור פרוזדורים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
