אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- Lancet Oncology פרסם מאמר הדן במחקר שהוצג בוועידה השנתית של ה- American Society of Hematology ASH ודיווח כי שימוש ב- lenalidomide ו- thalidomide מגביר את הסיכון לממאירות שניונית.
עורכי המחקר הציגו את תוצאותיו של הניתוח הרטרוספקטיבי שכלל 9 מחקרים במסגרתם דווח על 38 גידולים סולידיים ו- 10 מקרי ממאירות המטולוגית בקרב 2,283 נבדקים (2.1%) אשר אובחנו בפעם הראשונה כחולים ב- multiple myeloma. אחר הנבדקים נערך מעקב של 4 שנים. טיפול תחזוקה ב- lenalidomide שניתן לאחר טיפול במינון גבוה שלmelphalan נמצא כקשור עם שיעור ההיארעות של 0.95 מקרים פר 100 אנשים פר שנה וטיפול ב- melphalan ו- thalidomide נמצא כקשור עם שיעור היארעות של 1.05 מקרים פר 100 אנשים פר שנה.
השיעורים שנצפו כמעט וכפולים מאלו שנצפו לאחר טיפול ב- cyclophosphamide, lenalidomide ו- dexamethasone כמו גם עבור melphalan ותרופות שאינן אימונו-מודולטוריות (0.40 ו- 0.42 מקרים פר 100 אנשים פר שנה, בהתאמה).
עורכי המחקר ציינו כי "יתרונות הטיפול התחזוקתי ב- lenalidomide מאפילים על העלייה הקטנה בסיכון לסרטן שניוני. יש להכניס את העלייה הקלה בסיכון לפרספקטיבה הנכונה לאור היתרונות הטמונים בטיפול."
בספטמבר 2011 הודיעה ה- European Medicines Agency על מסקנותיה מסקירה שערכה על יחס הסיכון/תועלת של lenalidomide בעקבות תוצאותיהם של שלושה מחקרים שהראו עלייה בסיכון למקרי סרטן חדשים בקרב חולים שטופלו בתרופה לאחר שאובחנו כחולים ב- multiple myeloma. הסוכנות סיכמה כי יחס הסיכון/תועלת עדיין חיובי אך המליצה על עדכון עלון התרופה כך שיכיל אזהרה מפני הסיכון למקרים חדשים של סרטן.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
