התרופה גילניה – GILENYA – FINGOLIMOD

התרופה גילניה – GILENYA – FINGOLIMOD

סוכנות התרופות האירופאית (EMA) בודקת מספר מקרי תמותה שארעו בסמיכות לנטילת תכשיר גילניה (תכשיר לטיפול ב).
בעקבות דיווח על מקרה מוות בארה”ב סמוך למתן התכשיר בפעם הראשונה וחשד ל 6 מקרי מוות בלתי מוסברים, החליטה סוכנות התרופות האירופאית לנקוט משנה זהירות, ולפרסם הנחיות עד לסיום תהליך הבדיקה.
החליט לאמץ את האזהרות של סוכנות התרופות האירופאית EMA)), שהתפרסמו לרופאים ולמטופלים שמקבלים את התרופה בפעם הראשונה או שחוו תופעות לוואי.
להלן הקישור:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/human/002202/WC500120704.pdf

הנחיות לצוותים הרפואיים יפורסמו במסגרת חוזר מנהל רפואה :
1. לפני התחלת הטיפול בתרופה יש לבצע בדיקת ECG (אק”ג)
2. לאחר נטילת התרופה בפעם הראשונה, יש לבצע מעקב ECG במשך 6 שעות.
3. לאחר נטילת התרופה בפעם הראשונה, יש לבצע בדיקת לחץ דם ובדיקת דופק כל שעה במשך 6 שעות .
4. במידה והמטופל מפתח סימנים קרדיאליים (כמו ברדיקרדיה או BLOCK –AV ) יש לשקול הארכת תקופת המעקב .

הנחיות למטופלים:
1. לדווח מיידית לרופא על בעיות לבביות כמו ים בחזה, חולשה או סחרחורת.
2 . בכל שאלה יש לפנות לרופא המטפל או לרוקח.

התכשיר נכלל בסל התרופות החל מינואר 2012.

הידיעה הועברה ע”י משרד הב 

 

מאמרים נוספים

עדכונים מרשויות הבריאות ינואר 2004
משרד הבריאות הדני פרסם תוצאות מחקר שבדק החזר תרופות לבתי המרקחת בינואר 2004 פרסם משרד הבריאות הדני תוצאות מחקר שערך לבדיקת תרופות המוחזרות לבתי מרקחת בדנמרק. המחקר הקיף 28 בתי מרקחת....

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר