אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה glucarpidase (המשווקת תחת השם Voraxaze) לטיפול באי ספיקת כליות הקשורה ברמות טוקסיות של methotrexate.
חולי סרטן מסוימים עשויים לפתח אי ספיקת כליות בעקבות טיפול במינונים גבוהים של methotrexate.
אישור התרופה מתבסס על מחקר שכלל 22 חולים שטופלו ב- glucarpidase. 10 חולים הציגו ירידה ברמות ה- methotrexate אל מתחת לרמה הקריטית בתוך 15 דקות בלבד והירידה נותרה בעינה למשך 8 ימים. כמו כן, נמצא כי התרופה מורידה את רמות ה- methotrexate בקרב 95% מכלל המטופלים בה.
מחקר נפרד בדק את בטיחות התרופה בקרב 290 חולים שהציגו קשיים בפינוי ה- methotrexate ממחזור הדם. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו (במעל ל- 1% מהמטופלים) כללו: לחץ דם נמוך, כאבי ראש, בחילות, הקאות, עור סמוק ורגישות יתר (paraesthesia).
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
