וועדה מייעצת ל- FDA אינה ממליצה על ג’ל וגינאלי המיועד למניעה של לידה מוקדמת

הוועדה המייעצת ל- FDA בנוגע לתרופות פוריות אינה ממליצה על אישורו של ג’ל וגינאלי המכיל פרון בריכוז 8% ומיועד להפחתת הסיכון ללידה מוקדמת עבור נשים עם צוואר רחם קצר, המצויות באמצע ההיריון. חברי הפאנל המייעץ הסכימו כי המוצר בטוח אך ציינו כי יש צורך במידע נוסף שיתמוך בבקשת האישור.
ה- FDA ישקול את המלצות הוועדה אך ההחלטה הסופית הינה של הסוכנות בלבד וצפויה להתקבל עד ה- 26 בפברואר, 2012.

“נפעל בשיתוף עם ה- FDA על מנת להתייחס לכל ההערות שהועלו על ידי הוועדה המייעצת. אנו בטוחים בתוצאות המחקר PREGNANT שהראו כי ג’ל הפרוגסטרון הוגינאלי הינו בטוח ויעיל לטיפול בנשים המצויות בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת עקב צוואר רחם קצר. אנו מקווים כי הסוכנות תתחשב בצורך הרפואי האמיתי במוצר טרם תקבל את החלטתה הסופית,” מסר Frank Condella הנשיא והמנכ”ל של חברת Columbia Laboratories, Inc. המייצרת את הג’ל.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

שיעור התמותה יורד בארה"ב
מדו”ח של ה-CDC שפורסם ב-27/08/07 עולה כי שיעור התמותה המותאם לגיל בארה”ב בשנת 2004 עמד על 801 מקרי מוות ל-100,000 איש, ירידה של 4% מהשנה הקודמת. בנוסף מתברר כי שלושת גורמי...
פוריותת
ממצאים חדשים בנוגע לתעלומה האופפת בעיות פוריות
מדענים העוסקים בחקר הפלות תוהים מזה שנים האם יש דרך לאבחן האם ביצית מסוימת תתפתח בהצלחה לעובר או האם קיימים סמנים, המעידים שההתפתחות מועדת לכישלון. כעת מצאו שני צוותי חוקרים ראיות משמעותיות...
מחקר קוהורט: הפריית מבחנה וסרטן השד – האם יש סיבה לדאגה?
  מחקר קוהורט מבוסס אוכלוסייה ניסה לבדוק את שיעור ההיארעות של סרטן השד בקרב נשים העוברות בדיקות וטיפולי פוריות, ולהשוות את שיעור ההיארעות של המחלה בקרב נשים שעברו IVF ונשים שלא...
ה- CDC מעדכן את רשימת האנשים המצויים בסיכון לתחלואה חמורה ב- COVID-19
ה-CDC מרחיב את רשימת האנשים המצויים בסיכון גבוה לתחלואה חמורה ב- COVID-19.   הסוכנות מציינת כעת כי הסיכון בקרב מבוגרים עולה באופן הדרגתי יחד עם הגיל, וכי הללו מגיל 65 ומעלה אינם...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר