חולי טרשת נפוצה (multiple sclerosis) או קרון (Crohn disease) הנוטלים natalizumab ,Tysabri עומדים בפני סיכון מוגבר ללקות ב- progressive multifocal leukoencephalopathy ,PML, באם נחשפו ל- JC virus, כך הזהיר לאחרונה ה- FDA. הסוכנות אף הודיעה על אישורה של בדיקה המיועדת לאיתור נוגדנים נגד ה- JC virus.
ה- JC virus הינו נפוץ ובמרבית המקרים בלתי מזיק, כך מסרה הסוכנות, אך נוכחותו – יחד עם אחד משני גורמי הסיכון האחרים ל- PML – עשויה להיות מסוכנת עבור חולים הנוטלים תרופות המשנות את פעילותה של מערכת החיסון, כגון natalizumab. גורמי סיכון נוספים כוללים טיפול ב- natalizumab למשך שנתיים ויותר, וטיפול קודם בתרופות המדכאות את פעילות מערכת החיסון, כגון methotrexate או cyclophosphamide.
ה- FDA העריך כי חולים המציגים את כל שלושת גורמי הסיכון עומדים בפני סיכון של 1% ללקות ב- PML (11 מקרים פר 1,000 חולים מטופלים).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
