ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה vismodegib המשווקת תחת השם Erivedge
Vismodegib הינה התרופה הראשונה שאושרה לטיפול ב- metastatic basal cell carcinoma. התרופה מיועדת עבור חולים עם סרטן פולשני מקומית או ששלח גרורות, כמו גם עבור חולים שאינם יכולים לעבור טיפול כירורגי או הקרנות.
האישור לגלולה הניטלת פעם ביום מבוסס על מחקר שנערך במספר מרכזים רפואיים וכלל 96 חולים עם basal cell carcinoma פולשנית מקומית או גרורתית. 30% מהחולים עם מחלה ששלחה גרורות אשר נטלו vismodegib הציגו התכווצות חלקית של הנגע הסרטני, ו- 43% מהחולים עם מחלה פולשנית מקומית אשר טופלו בתרופה הציגו התכווצות חלקית או מלאה של הנגע.
לעלון התרופה של Vismodegib תצורף הערה המזהירה כי התרופה מגבירה את הסיכון למומים חמורים במערכת הנשימה ולתמותה של עוברים. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של הטיפול כוללות אובדן תיאבון, ירידה במשקל, נשירת שיער, התכווצויות שרירים, בחילות והקאות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
