חולים שטופלו במוסדות רפואיים בישראל שרכשו את התרופה כחוק מידי המפיץ הבלעדי – חברת נובולוג, לא נפגעו מהזיוף גם אם מספר האצווה של התכשיר המזויף דומה לזה של התכשיר האמיתי.
נודה על המשך ערנותכם למצבים בהם יכול לעלות חשש לזיופים כגון קבלת הצעה לאספקת תכשירים במחירים מוזלים בדרכים מקוונות, אריזות בתצורה שונה מהרגיל ועוד, ודיווח כאמור במכתבנו.
אודה על הערותיכם.
ב ב ר כ ה,
ד”ר ליברנט-טאוב סיגל
מנהלת מחלקת נהלים וסטנדרטים
אגף רפואה כללית
1. האם האצוות הנ”ל נמצאות בבתי המרקחת שלכם? במידה וכן, יש לדווח מיידית למשרד הבריאות, כמפורט בהמשך, לשמור בנפרד, ולהימנע מכל שימוש בהם!
2. האם קיים רישום בבית המרקחת על שימוש באצוות אלה בעבר? במידה וכן, יש לדווח כמפורט בהמשך.
3. העברת הדיווח ל :
• לראש מינהל הרפואה בטלפון שמספרו 02-5681284, ובכתובת דוא”ל mminhal@moh.health.gov.il .
• ליחידה למעקב תרופתי באגף הרוקחות במשרד הבריאות, בכתובת דוא”ל drug.info@moh.health.gov.il
• יחידה למאבק בפשע פרמצבטי : mickey.a@eliav.health.gov.il
4. פרטי הדיווח:
• שם המוסד המדווח
• רשימת החולים שקיבלו את התרופה מהאצוות הללו
• פרטי התכשיר: שם הספק ודרך אספקתו למוסד , מספר האצווה, תאריך המתן, מינון, דרך מתן, משך מתן
• פרטי המטופל: שם מלא, ת.ז./מספר דרכון, היסטוריה רפואית לרבות מחלות פעילות ומחלות העבר, התוויה לטיפול, תכשירים נוספים שהמטופל נטל בסמיכות זמנים לתכשיר הנידון, אמצעי קשר עם המטופל ו/או משפחתו הקרובה, לרבות מספר טלפון נייד, טלפון בית וכתובת דוא”ל.
• האם דווח על תופעות לוואי בסמיכות למתן התכשיר? אם כן, יש להעביר את פרטי האירוע: תאריך האירוע, לפי העניין: הסימפטומים והסימנים החשודים כתופעות לוואי, פירוט על פערים מהיעילות המצופה (פעילות יתר של התכשיר/תת פעילות), הערכה של מידת הקשר בין התכשיר הרפואי לתופעות הלוואי המדווחות לרבות ממצאי תחקיר ראשוני במידה ובוצע.
5. מועד הדיווח למשרד הבריאות : מיידי.
ב ב ר כ ה,
ד”ר ליברנט-טאוב סיגל
מנהלת מחלקת נהלים וסטנדרטים
אגף רפואה כללית
