תבחין הנשימה הראשון לאיתור החיידק Helicobacter pylori ,H. pylori המיועד לילדים בגילאים 3-17 שנים אושר על ידי ה- FDA בארה”ב. החיידק גורם לדלקות קיבה (gastritis) ולכיב קיבה.
ה- FDA אישר את הבדיקה BreathTek UBT בשנת 1996 לשימוש במבוגרים. ה- Centers for Disease Control and Prevention ,CDC בארה”ב מעריך כי שני-שליש מאוכלוסיית העולם נגועה בחיידק H. pylori. מרבית האנשים הנגועים בחיידק אינם חווים כל סימפטום אך מציגים סיכון גבוה פי 2-6 לפתח סרטן בקיבה ו- mucosal-associated-lymphoid-type lymphoma, בהשוואה לאנשים שלא נדבקו בחיידק.
“תוצאות התבחין, יחד עם הערכה רפואית של היסטוריית המטופל וגורמי סיכון נוספים, מסייעות לאבחן במהירות זיהום בחיידק, דבר המאפשר להתחיל בטיפול המתאים ללא דיחוי,” כך מסרו בכירים ב- FDA.
ה- FDA מבסס את החלטתו על מחקר שנערך במספר מרכזים רפואיים וכלל 176 נבדקים, אשר בדק את יעילות הבדיקה ומצא רגישות של 95.8% וסגוליות של 99.2%. מחקר נוסף שנערך 1-6 חודשים לאחר ההחלמה על מנת לבדוק האם הבדיקה יעילה גם לניטור החולים, מצא רגישות של 83.3% וסגוליות של 100%.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
