ה- FDA הודיע כי אישר surfactant חדש (חומר פעיל שטח) – lucinactant ,Surfaxin המיועד למניעה של respiratory distress syndrome ,RDS בקרב פגים.
אישור התרופה מתבסס על מחקר שכלל 1,300 פגים. אותם פגים שטופלו ב- lucinactant בתוך 30 דקות מלידתם הראו שיפור במצב ה- RDS 24 שעות מאוחר יותר, כמו גם ירידה בשיעור התמותה עקב RDS, שבועיים לאחר מכן וזאת בהשוואה לפגים שטופלו בחומר פעיל שטח אחר (Exosurf) אשר כבר אינו משווק.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה קשורות באופן המתן שלה לפגים, דרך קנה הנשימה של הפג (endotracheal tube) והן כוללות ריפלוקס, חיוורון של העור, חסימה של ה- endotracheal tube וצורך להפסיק את הטיפול.
Surfaxin הינה התרופה החמישית המאושרת בארה”ב לטיפול ב- RDS בפגים. שאר התרופות שאושרו על ידי ה- FDA הן: Survanta (beractant), Curosurf (poractant alpha), Infasurf (calfactant), ו- Exosurf (colfosceril palmitate) אשר כבר אינה משווקת.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
