אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מספר מקורות תקשורת מדווחים כי סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק לתרופה ivabradine ,Procoralan™ המיועדת לטיפול באי ספיקה כרונית של הלב. התרופה מתאימה לטיפול בחולים הבאים:
• חולים הסובלים מכשל לבבי סימפטומטי וממושך (NYHA II to IV).
• חולים הסובלים מכשל לבבי ואי ספיקה דיסטולית.
• חולים עם קצב לב תקין או קצב לב של 75 פעימות לדקה ומעלה.
אישור התרופה מבוסס על מחקר מקרה ביקורת אקראי שכלל 6,558 נבדקים עם אי ספיקת לב בינונית עד חמורה הקשורה בפגיעה בפעילות הסיסטולית של החדר השמאלי.
Ivabradine מאושרת כיום בבריטניה לטיפול בתעוקת חזה יציבה וממושכת וה- NICE מתכנן לבדוק האם יחס העלות-תועלת ויעילותה הקלינית של התרופה מצדיקים את אישורה לטיפול באי ספיקת לב.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
