סוכנות התרופות האירופאית, ה- European Medicines Agency ,EMA אישרה את שיווקה של התרופה exenatide Byetta הניטלת פעמיים ביום כתוספת ל- basal insulin (כמות האינסולין היומית הדרושה על מנת לשמור על רמה תקינה של סוכר בדם), עם או ללא metformin ו/או Actos® (pioglitazone), לטיפול בחולי סוכרת מסוג 2 מבוגרים שלא הגיבו כראוי לטיפול בתרופות הללו.
האישור החדש מתבסס על מחקר קליני מסוג double-blind שארך 30 שבועות ופורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine, במסגרתו exenatide במינון 10 מיקרו-גרם או פלסבו הוספו לטיפול קיים באינסולין glargine (עם או ללא metformin, pioglitazone או שניהם), מינון התרופה טוטר (titrated) כך שיושגו הרמות הרצויות של גלוקוז בדם בצום.
Exenatide היה ה- glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist הראשון שאושר על ידי ה- FDA לטיפול בסוכרת מסוג 2. GLP-1 משפרים את רמות הסוכר בדם לאחר הארוחות באמצעות השפעה משולבת על הקיבה, הכבד, הלבלב והמוח.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
