אנא סובבו את הטלפון שלכם.
חברת Astellas קיבלה בשורות משמחות לחג הפסחא כאשר התבשרה כי ה- FDA ממליץ על אישורה של התרופה mirabegron, המיועדת לטיפול בשלפוחית שתן פעילה ביתר.
הוועדה המייעצת לנושאי פוריות של ה- FDA הצביעה 7 מול 4 (נמנע אחד) כי יתרונות התרופה לטיפול בפעילות יתר של שלפוחית השתן עולים על הסיכונים. ההמלצה פורסמה רק מספר ימים לאחר שמומחי ה- FDA הביעו חשש בנוגע לבטיחות התרופה לכבד וללב כמו גם בנוגע לשיעור הגבוה של היארעות גידולים סרטניים בהשוואה למטופלים שנטלו פלסבו.
Mirabegron שאושרה ביפן בחודש יולי בשנה שעברה תחת השם Betanis הינה beta-3 adrenoceptor agonist הניטלת פעם ביום בטבליות ומסייעת למילוי השלפוחית ולאגירת השתן.
חברת Astellas משווקת כיום את התרופה Vesicare ,solifenacin, המיועדת גם היא לטיפול בשלפוחית פעילה ביתר.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
