המחקר שהינו מחקר אקראי, כפול סמיות מבוסס פלסבו ניסה לבדוק את היעילות והבטיחות של mipomersen שהינו apolipoprotein B-100 (apoB) synthesis inhibitor עבור נבדקים המצויים בסיכון גבוה להיארעות מחלות קרדיווסקולאריות ואינם מסוגלים ליטול סטטינים.
33 חולים הסובלים מכולסטרול גבוה חולקו אקראית לקבלת טיפול שבועי מלעורי של 200 מ”ג mipomersen או פלסבו (חלוקה אקראית 2:1). לאחר 36 שבועות, רמות ה- LDL cholesterol (LDL-c) ירדו ב- 47 +/-18% ביחס לתחילת המחקר (מ- 6.13 mmol/L ל- 6.1 mmol/L עם פלסבו ומ- 6.3 mmol/L ל- 3.3 mmol/L עם mipomersen).
4 נבדקים שטופלו ב- mipomersen (19%) ו- 2 נבדקים שטופלו בפלסבו (17%) הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי. רמות גבוהות ביותר מפי 3 מהנורמאלי של אנזים הכבד transaminase נצפו בקרב 7 (33%) מהמטופלים ב- mipomersen.
עורכי המחקר סיכמו כי mipomersen מהווה אפשרות טיפולית עבור חולים שאינם מסוגלים ליטול סטטינים ומצויים בסיכון גבוה לחלות במחלות קרדיווסקולאריות, אך הוסיפו כי יש צורך בביצוע מעקב ארוך טווח אחר תפקודי הכבד של המטופלים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
