ה- FDA אישר את התרופה avanafil שם מותג Stendra
phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitor המיועדת לטיפול בבעיות זקפה. לתרופה הניטלת בעת הצורך זמן תחילת פעילות קצר משמעותית בהשוואה ל- PDE5 inhibitors אחרים, כך נמסר מיצרנית התרופה.
האישור התבסס על שלושה מחקרים כפולי סמיות שכללו כ- 1,300 גברים. הנבדקים שחולקו אקראית לקבלת avanafil, 30 דקות לפני הפעילות המינית, דיווחו על שיפור משמעותי בתפקוד המיני, בהשוואה לנבדקים שקיבלו פלסבו.
כאבי גב, סומק, כאבי ראש וגודש באף היוו את תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו במסגרת המחקרים. כ- PDE5 inhibitors, אין לרשום avanafil לאנשים המטופלים ב- nitrates וזאת עקב חששות לצניחה פתאומית בלחץ הדם.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
