ביום ב, 7.5.12, אישרה הכנסת בקריאה שניה ושלישית את הצעת החוק שיזם משרד הבריאות בנושא הפיקוח על תחום הציוד הרפואי שהנו תחום שהתרחב בשיעור ניכר בשנים האחרונות ומפותח מאד בישראל.
חוק זה מהווה צעד נוסף בקידום בריאות הציבור בישראל.
מגוון של ציוד רפואי משמש לטיפולים בקשת רחבה של פרוצדורות רפואיות. עד היום לא עוגן בחקיקה הישראלית כל מנגנון לפיקוח על הציוד הרפואי מהיבט של שמירה על בריאות הציבור והמטופלים, והפיקוח של משרד הבריאות על תחום זה נסמך על חוזרי מנכ”ל ונהלים בלבד.
החוק שאושר מסדיר בפעם הראשונה, את סמכויות משרד הבריאות לפיקוח הייצור, השיווק והשימוש בציוד רפואי בישראל ומחייב את כל הציוד הרפואי בישראל לעמוד בסטנדרטים אחידים כמקובל בעולם, לצורך שמירה על איכות הציוד ובטיחות המשתמשים בו.
הצעת החוק פורסמה באוקטובר 2007, נדונה כבר בכנסת הקודמת בה עברה קריאה ראשונה ודיונים ראשוניים בועדת העבודה הרווחה והבריאות.
בתחילת המושב הנוכחי עברה הצעת החוק דין רציפות מתוך כוונה להמשיך את הליכי החקיקה ולהשלימם. בינואר 2012 הוקמה ועדת המשנה להצעת חוק הציוד הרפואי בראשותו של ח”כ פרופ’ אריה אלדד אשר תרם תרומה משמעותית לדיון אינטנסיבי ומעמיק בהוראות הצעת החוק לצורך ההכנה לקריאה שנייה ושלישית.
מנכ”ל משרד הבריאות, פרופ’ רוני גמזו: ״מעתה תהליכי הרישום, הבדיקה, הבקרה וניהול התחום במשרד הבריאות ומוסדות הבריאות יבטיחו איכות וסטנדרטים גבוהים יותר למען בריאות הציבור ואיכות הטיפול הרפואי.״
משרד הבריאות מודה לפרופ’ אלדד וחברי ועדת עבודה, רווחה ובריאות על העבודה הרבה שהושקעה על ידם במסגרת ועדת המשנה.
לקראת החלת החוק, מתכוונים במשרד הבריאות לתגבר את מערך הפיקוח והרישום של הציוד הרפואי בישראל, להגדיל את כוח האדם ביחידות ולחזק את יכולות הביצוע בתחום זה.
הודעת משרד הבריאות
