התרופה Iluvien אושרה על ידי ה- MHRA לטיפול ב- chronic diabetic macular oedema

 

ה- MHRA אישר את התרופה Iluvien,

(intravitreal insert releasing fluocinolone acetonide המיועדת לשימוש של עד 36 חודשים) עבור הטיפול בבעיות ראייה הקשורות ב- chronic diabetic macular oedema אשר לא הגיבה כראוי לטיפולים אחרים.

אישור ה עוקב אחר אישור דומה שהתקבל לאחרונה באוסטריה. האישורים מקדימים את השלמתה של ה- Decentralized Regulatory Procedure ,DCP באיחוד האירופי, בו משמשת ה- MHRA כ- Reference Member State ,RMS. חוות הדעת החיובית על התרופה פורסמה על ידי ה- MHRA, כמו גם על ידי 6 מדינות חברות נוספות – אוסטריה, צרפת, גרמניה, איטליה, ספרד ופורטוגל. אישורי שיווק נוספים לתרופה צפויים להתקבל בחודשים הקרובים ו- Alimera מצפה כי Iluvien תעלה על המדפים במדינות האיחוד האירופי עד סוף שנת 2012.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

אישור
"עור לביש": הפיתוח הישראלי שקיבל אישור FDA
חברת Vessi Medical הודיעה על גיוס 16.5 מיליון דולר לטיפול בסרטן • ה”עור הלביש” של X-trodes קיבל אישור FDA, המוצר עשוי ממדבקות שקופות המכילות אלקטרודות ומודדות פעילות EEG...
DOCTORS לאתר
הכללים החדשים בשערי צדק לקשרים בין רופאים/רוקחים וחברות התרופות
בשערי צדק מנהיגים כללים מחמירים בנוגע לקשרים המותרים בין עובדי בית החולים לחברות התרופות למאמר שהופיע היום ב-דה מרקר ע”י רוני לינדר  מופיעים ע הכללים חדשים שגובשו בבית החולים...
הודעה ברשומות מכח תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים)
רשומות ה’ בכסלו התשס”ח 15 5738 בנובמבר 2007   ילקוט הפרסומים 5738 , ה’ בכסלו התשס”ח, 15.11.2007  הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים)...
עדכונים מרשויות הבריאות - ינואר 2004
ה- EMEAאישר איחוד התוויות Simvastatin באירופה בחודש ינואר אישר ה-EMEA איחוד התוויות לכל התכשירים מכילי Simavastatin הרשומים באירופה. נקבע כי קיים יחס תועלת/סיכון חיובי בשימוש בתכשירים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר