אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- MHRA אישר את התרופה Iluvien,
(intravitreal insert releasing fluocinolone acetonide המיועדת לשימוש של עד 36 חודשים) עבור הטיפול בבעיות ראייה הקשורות ב- chronic diabetic macular oedema אשר לא הגיבה כראוי לטיפולים אחרים.
אישור השיווק עוקב אחר אישור דומה שהתקבל לאחרונה באוסטריה. האישורים מקדימים את השלמתה של ה- Decentralized Regulatory Procedure ,DCP באיחוד האירופי, בו משמשת ה- MHRA כ- Reference Member State ,RMS. חוות הדעת החיובית על התרופה פורסמה על ידי ה- MHRA, כמו גם על ידי 6 מדינות חברות נוספות – אוסטריה, צרפת, גרמניה, איטליה, ספרד ופורטוגל. אישורי שיווק נוספים לתרופה צפויים להתקבל בחודשים הקרובים ו- Alimera מצפה כי Iluvien תעלה על המדפים במדינות האיחוד האירופי עד סוף שנת 2012.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
